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散発性パーコンソン病およびパーキンソニズム患者における 11 C-Fe_CIT とボクセルベースの分析法による PET 検査の予後値 (Prot.PD-diagn)。

2023年12月12日 更新者:Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele

11C-Fe-CIT によるシナプス前ドーパミン作動性システムの in vivo 研究における PET の役割は広く認識されており、その使用はヨーロッパの多くの核医学センターでも日常的に行われています。 検査の適応は、パーキンソン病(PD)の疑いで錐体外路徴候が存在する場合、またはパーキンソン症候群の鑑別診断のためにクリニックによってのみ提供されます。 他の変性疾患に関連する PD またはパーキンソン病の患者の予後に影響を与える因子の存在が知られています。

これらの前提を考慮すると、初期段階で病気を特定する可能性は基本的であると思われます。

この目的のために、次のことを考慮する必要があります。

  1. 統計パラメトリックマッピング手順に従って、個々のボクセルレベルでの放射性トレーサー取り込みの測定に基づく自動分析方法。
  2. オペレータによってアドホックに配置された関心領域 (ROI) に基づく分析。ROI と参照領域の比率の値が得られます。 特に、小脳に向かう大脳基底核 (尾状核、被殻) の ROI。

これらの方法は両方とも、中枢神経系における放射能の分布を視覚的に調査するよりも断然優れた、関係する構造レベルでの損傷の定量的測定を提供します。

この研究では、研究者らは、検査対象の集団において方法 1 と 2 によって得られた結果を比較して、検査の特異性と感度に関するデータを評価したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は 11C-Fe-CIT PET による評価を受けるために選択されます。18 歳以上で、初期 PD またはパーキンソニズムの診断があり、PET 研究の時点で、患者は匿名での 11C-Fe-CIT PET の使用について書面による同意を表明します。科学的目的のための 11C-Fe-CIT 検査に関連するデータ。

説明

包含基準:

  • 初期PDまたはパーキンソニズムと診断された。
  • インフォームドコンセントの署名。

除外基準:

  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病患者の病期分類のための PET11C-Fe_CIT 法。
時間枠:2年
すべての患者は 11C Fe CIT PET 検査を受け、データは ROI および SPM ボクセルベースで分析され、神経学的データと関連付けられます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年10月12日

一次修了 (実際)

2009年7月15日

研究の完了 (実際)

2009年7月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月12日

最初の投稿 (推定)

2023年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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