Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostiske verdier av PET-undersøkelse med 11 C-Fe_CIT Med Voxel-basert analysemetode hos pasienter med sporadisk Parkonsons sykdom og Parkinsonismer (Prot.PD-diagn).

12. desember 2023 oppdatert av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Rollen til PET for in vivo-studien av det presynaptiske dopaminerge systemet med 11C-Fe-CIT er universelt anerkjent, og bruken av det har også blitt rutine i en rekke nukleærmedisinske sentre i Europa. Indikasjonen for undersøkelsen gis utelukkende av klinikken ved tilstedeværelse av ekstrapyramidale tegn ved mistanke om Parkinsons sykdom (PD) eller for differensialdiagnose av parkinsonismer. Eksistensen av faktorer som påvirker prognosen til pasienter med PD eller parkinsonisme assosiert med andre degenerative sykdommer er kjent.

Gitt disse premissene fremstår muligheten for å identifisere sykdommen i de tidlige stadiene grunnleggende.

For dette formålet bør følgende vurderes:

  1. en automatisk analysemetode basert på måling av radiosporeropptak på nivået til individuelle voksler, etter prosedyrer for statistisk parametrisk kartlegging.
  2. analysen basert på regioner av interesse (ROI) plassert ad hoc av operatøren som vil gi verdien av ROI til referanseregion-forholdet. Spesielt ROIs på basalgangliene (caudate, putamen) mot lillehjernen.

Begge disse metodene tilbyr en kvantitativ måling av skaden på nivået av de involverte strukturene som er absolutt bedre enn den visuelle undersøkelsen av fordelingen av radioaktivitet i sentralnervesystemet.

I denne studien ønsker etterforskerne å sammenligne resultater gitt av metode 1 og 2 i populasjonene som undersøkes for å evaluere dataene knyttet til spesifisiteten og sensitiviteten til testen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli valgt ut til å bli evaluert med 11C-Fe-CIT PET: Over 18 år, med diagnose av initial PD eller parkinsonisme, og på tidspunktet for PET-studien vil pasienter uttrykke sitt skriftlige samtykke til anonym bruk av dataene knyttet til deres 11C-Fe-CIT'-undersøkelse for vitenskapelige formål.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med initial PD eller parkinsonisme;
  • underskrift av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET11C-Fe_CIT metode for iscenesettelse av pasienter med Parkinson.
Tidsramme: 2 år
Alle pasienter gjennomgår 11C Fe CIT PET-undersøkelse og dataene vil bli analysert med ROI og SPM voxel basert og korrelert med nevrologiske data.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

14. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere