- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06171451
Prognostiske verdier av PET-undersøkelse med 11 C-Fe_CIT Med Voxel-basert analysemetode hos pasienter med sporadisk Parkonsons sykdom og Parkinsonismer (Prot.PD-diagn).
Rollen til PET for in vivo-studien av det presynaptiske dopaminerge systemet med 11C-Fe-CIT er universelt anerkjent, og bruken av det har også blitt rutine i en rekke nukleærmedisinske sentre i Europa. Indikasjonen for undersøkelsen gis utelukkende av klinikken ved tilstedeværelse av ekstrapyramidale tegn ved mistanke om Parkinsons sykdom (PD) eller for differensialdiagnose av parkinsonismer. Eksistensen av faktorer som påvirker prognosen til pasienter med PD eller parkinsonisme assosiert med andre degenerative sykdommer er kjent.
Gitt disse premissene fremstår muligheten for å identifisere sykdommen i de tidlige stadiene grunnleggende.
For dette formålet bør følgende vurderes:
- en automatisk analysemetode basert på måling av radiosporeropptak på nivået til individuelle voksler, etter prosedyrer for statistisk parametrisk kartlegging.
- analysen basert på regioner av interesse (ROI) plassert ad hoc av operatøren som vil gi verdien av ROI til referanseregion-forholdet. Spesielt ROIs på basalgangliene (caudate, putamen) mot lillehjernen.
Begge disse metodene tilbyr en kvantitativ måling av skaden på nivået av de involverte strukturene som er absolutt bedre enn den visuelle undersøkelsen av fordelingen av radioaktivitet i sentralnervesystemet.
I denne studien ønsker etterforskerne å sammenligne resultater gitt av metode 1 og 2 i populasjonene som undersøkes for å evaluere dataene knyttet til spesifisiteten og sensitiviteten til testen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med initial PD eller parkinsonisme;
- underskrift av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PET11C-Fe_CIT metode for iscenesettelse av pasienter med Parkinson.
Tidsramme: 2 år
|
Alle pasienter gjennomgår 11C Fe CIT PET-undersøkelse og dataene vil bli analysert med ROI og SPM voxel basert og korrelert med nevrologiske data.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PD-DIAHN/08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .