- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06171451
Prognostiska värden för PET-undersökning med 11 C-Fe_CIT med Voxel-baserad analysmetod hos patienter med sporadisk Parkonsons sjukdom och Parkinsonism (Prot.PD-diagn).
Rollen av PET för in vivo-studien av det presynaptiska dopaminerga systemet med 11C-Fe-CIT är allmänt erkänd, och dess användning har också blivit rutin på många nuklearmedicinska centra i Europa. Indikationen för undersökningen tillhandahålls uteslutande av kliniken vid närvaro av extrapyramidala tecken vid misstanke om Parkinsons sjukdom (PD) eller för differentialdiagnos av parkinsonism. Förekomsten av faktorer som påverkar prognosen för patienter med PD eller parkinsonism i samband med andra degenerativa sjukdomar är känd.
Med tanke på dessa premisser verkar möjligheten att identifiera sjukdomen i ett tidigt skede vara grundläggande.
För detta ändamål bör följande övervägas:
- en automatisk analysmetod baserad på mätning av radiospårupptag på nivån för individuella voxlar, efter statistiska parametriska kartläggningsprocedurer.
- analysen baserad på regioner av intresse (ROI) placerade ad hoc av operatören som kommer att ge värdet av ROI till referensregion-förhållandet. I synnerhet ROIs på basalganglierna (caudate, putamen) mot lillhjärnan.
Båda dessa metoder erbjuder en kvantitativ mätning av skadan på nivån av de inblandade strukturerna som är absolut bättre än den visuella undersökningen av radioaktivitetens fördelning i det centrala nervsystemet.
I denna studie vill utredarna jämföra resultat från metod 1 och 2 i de undersökta populationerna för att utvärdera data som hänför sig till testets specificitet och känslighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med initial PD eller parkinsonism;
- underskrift av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- patienter < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PET11C-Fe_CIT metod för stadieindelning av patienter med Parkinson.
Tidsram: 2 år
|
Alla patienter genomgår 11C Fe CIT PET-undersökning och data kommer att analyseras med ROI och SPM voxelbaserade och korrelerade med neurologiska data.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PD-DIAHN/08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna
Kliniska prövningar på PET med 11C-Fe-CIT
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...RekryteringFriska | HIV Demens | HIV-associerad neurokognitiv störning | HIV EncefalitFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Massachusetts General HospitalRekryteringDiabetes | Aortaklaffstenos | Hjärtsvikt Med Normal Utstötningsfraktion | VänsterkammarhypertrofiFörenta staterna
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDemensFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthAktiv, inte rekryterande
-
Imperial College LondonRekryteringFriska | Pulmonell arteriell hypertoniStorbritannien
-
IRCCS San RaffaeleAvslutad
-
Davidzon, Guido, M.D.Weston Havens FoundationRekrytering