Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiska värden för PET-undersökning med 11 C-Fe_CIT med Voxel-baserad analysmetod hos patienter med sporadisk Parkonsons sjukdom och Parkinsonism (Prot.PD-diagn).

12 december 2023 uppdaterad av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Rollen av PET för in vivo-studien av det presynaptiska dopaminerga systemet med 11C-Fe-CIT är allmänt erkänd, och dess användning har också blivit rutin på många nuklearmedicinska centra i Europa. Indikationen för undersökningen tillhandahålls uteslutande av kliniken vid närvaro av extrapyramidala tecken vid misstanke om Parkinsons sjukdom (PD) eller för differentialdiagnos av parkinsonism. Förekomsten av faktorer som påverkar prognosen för patienter med PD eller parkinsonism i samband med andra degenerativa sjukdomar är känd.

Med tanke på dessa premisser verkar möjligheten att identifiera sjukdomen i ett tidigt skede vara grundläggande.

För detta ändamål bör följande övervägas:

  1. en automatisk analysmetod baserad på mätning av radiospårupptag på nivån för individuella voxlar, efter statistiska parametriska kartläggningsprocedurer.
  2. analysen baserad på regioner av intresse (ROI) placerade ad hoc av operatören som kommer att ge värdet av ROI till referensregion-förhållandet. I synnerhet ROIs på basalganglierna (caudate, putamen) mot lillhjärnan.

Båda dessa metoder erbjuder en kvantitativ mätning av skadan på nivån av de inblandade strukturerna som är absolut bättre än den visuella undersökningen av radioaktivitetens fördelning i det centrala nervsystemet.

I denna studie vill utredarna jämföra resultat från metod 1 och 2 i de undersökta populationerna för att utvärdera data som hänför sig till testets specificitet och känslighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att väljas ut för att utvärderas med 11C-Fe-CIT PET: Över 18 år, med diagnosen initial PD eller parkinsonism och vid tidpunkten för PET-studien kommer patienter att uttrycka sitt skriftliga samtycke för anonym användning av uppgifterna om deras 11C-Fe-CIT'-undersökning för vetenskapliga ändamål.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med initial PD eller parkinsonism;
  • underskrift av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • patienter < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PET11C-Fe_CIT metod för stadieindelning av patienter med Parkinson.
Tidsram: 2 år
Alla patienter genomgår 11C Fe CIT PET-undersökning och data kommer att analyseras med ROI och SPM voxelbaserade och korrelerade med neurologiska data.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Första postat (Beräknad)

14 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på PET med 11C-Fe-CIT

3
Prenumerera