- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06171451
Prognostische Werte der PET-Untersuchung mit 11 C-Fe_CIT mit Voxel-basierter Analysemethode bei Patienten mit sporadischer Parkonson-Krankheit und Parkinsonismus (Prot.PD-diagn).
Die Rolle der PET für die In-vivo-Untersuchung des präsynaptischen dopaminergen Systems mit 11C-Fe-CIT ist allgemein anerkannt und ihre Verwendung ist auch in zahlreichen nuklearmedizinischen Zentren in Europa zur Routine geworden. Die Indikation zur Untersuchung wird ausschließlich von der Klinik bei Vorliegen extrapyramidaler Zeichen bei Verdacht auf Morbus Parkinson (PD) oder zur Differenzialdiagnose von Parkinson-Erkrankungen gestellt. Es ist bekannt, dass es Faktoren gibt, die die Prognose von Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Parkinsonismus im Zusammenhang mit anderen degenerativen Erkrankungen beeinflussen.
Angesichts dieser Prämissen erscheint die Möglichkeit, die Krankheit im Frühstadium zu erkennen, von grundlegender Bedeutung.
Zu diesem Zweck sollte Folgendes berücksichtigt werden:
- eine automatische Analysemethode, die auf der Messung der Radiotracer-Aufnahme auf der Ebene einzelner Voxel basiert und den Verfahren der statistischen parametrischen Kartierung folgt.
- Die Analyse basiert auf vom Bediener ad hoc positionierten Regionen von Interesse (ROIs), die den Wert des Verhältnisses von ROI zu Referenzregion ergeben. Insbesondere ROIs an den Basalganglien (Caudate, Putamen) in Richtung Kleinhirn.
Beide Methoden bieten eine quantitative Messung der Schädigung auf der Ebene der beteiligten Strukturen, die absolut besser ist als die visuelle Untersuchung der Verteilung der Radioaktivität im Zentralnervensystem.
In dieser Studie wollen die Forscher die Ergebnisse der Methoden 1 und 2 in den untersuchten Populationen vergleichen, um die Daten zur Spezifität und Sensitivität des Tests auszuwerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose: anfängliche Parkinson-Krankheit oder Parkinsonismus;
- Unterschrift der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PET11C-Fe_CIT-Methode zur Stadieneinteilung von Parkinson-Patienten.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Alle Patienten werden einer 11C Fe CIT-PET-Untersuchung unterzogen und die Daten werden mit ROI und SPM-Voxel-basiert analysiert und mit neurologischen Daten korreliert.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PD-DIAHN/08
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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