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Prognostische Werte der PET-Untersuchung mit 11 C-Fe_CIT mit Voxel-basierter Analysemethode bei Patienten mit sporadischer Parkonson-Krankheit und Parkinsonismus (Prot.PD-diagn).

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Die Rolle der PET für die In-vivo-Untersuchung des präsynaptischen dopaminergen Systems mit 11C-Fe-CIT ist allgemein anerkannt und ihre Verwendung ist auch in zahlreichen nuklearmedizinischen Zentren in Europa zur Routine geworden. Die Indikation zur Untersuchung wird ausschließlich von der Klinik bei Vorliegen extrapyramidaler Zeichen bei Verdacht auf Morbus Parkinson (PD) oder zur Differenzialdiagnose von Parkinson-Erkrankungen gestellt. Es ist bekannt, dass es Faktoren gibt, die die Prognose von Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Parkinsonismus im Zusammenhang mit anderen degenerativen Erkrankungen beeinflussen.

Angesichts dieser Prämissen erscheint die Möglichkeit, die Krankheit im Frühstadium zu erkennen, von grundlegender Bedeutung.

Zu diesem Zweck sollte Folgendes berücksichtigt werden:

  1. eine automatische Analysemethode, die auf der Messung der Radiotracer-Aufnahme auf der Ebene einzelner Voxel basiert und den Verfahren der statistischen parametrischen Kartierung folgt.
  2. Die Analyse basiert auf vom Bediener ad hoc positionierten Regionen von Interesse (ROIs), die den Wert des Verhältnisses von ROI zu Referenzregion ergeben. Insbesondere ROIs an den Basalganglien (Caudate, Putamen) in Richtung Kleinhirn.

Beide Methoden bieten eine quantitative Messung der Schädigung auf der Ebene der beteiligten Strukturen, die absolut besser ist als die visuelle Untersuchung der Verteilung der Radioaktivität im Zentralnervensystem.

In dieser Studie wollen die Forscher die Ergebnisse der Methoden 1 und 2 in den untersuchten Populationen vergleichen, um die Daten zur Spezifität und Sensitivität des Tests auszuwerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten werden für die Untersuchung mit 11C-Fe-CIT-PET ausgewählt: Über 18 Jahre alt, mit der Diagnose einer anfänglichen Parkinson-Krankheit oder Parkinsonismus und zum Zeitpunkt der PET-Studie geben die Patienten ihre schriftliche Zustimmung zur anonymen Verwendung von die Daten im Zusammenhang mit ihrer 11C-Fe-CIT'-Untersuchung für wissenschaftliche Zwecke.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose: anfängliche Parkinson-Krankheit oder Parkinsonismus;
  • Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PET11C-Fe_CIT-Methode zur Stadieneinteilung von Parkinson-Patienten.
Zeitfenster: 2 Jahre
Alle Patienten werden einer 11C Fe CIT-PET-Untersuchung unterzogen und die Daten werden mit ROI und SPM-Voxel-basiert analysiert und mit neurologischen Daten korreliert.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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