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- 임상시험 NCT06171451
산발성 파콘슨병 및 파킨슨증 환자에서 복셀 기반 분석 방법을 사용한 11 C-Fe_CIT를 이용한 PET 검사의 예후 가치(Prot.PD-diagn).
2023년 12월 12일 업데이트: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
11C-Fe-CIT를 포함하는 시냅스전 도파민 시스템의 생체 내 연구에서 PET의 역할은 보편적으로 인식되고 있으며, 유럽의 수많은 핵의학 센터에서도 PET의 사용이 일상화되었습니다. 검사에 대한 적응증은 파킨슨병(PD)이 의심되는 추체외로 징후가 있는 경우 또는 파킨슨증의 감별 진단을 위해 클리닉에서만 독점적으로 제공됩니다. PD나 다른 퇴행성 질환과 관련된 파킨슨증 환자의 예후에 영향을 미치는 요인의 존재가 알려져 있습니다.
이러한 전제를 고려할 때, 초기 단계에서 질병을 식별할 수 있는 가능성은 근본적인 것으로 보입니다.
이를 위해 다음 사항을 고려해야 합니다.
- 통계적 매개변수 매핑 절차에 따라 개별 복셀 수준에서 방사성 추적자 흡수 측정을 기반으로 하는 자동 분석 방법입니다.
- 운영자가 임시로 배치한 관심 영역(ROI)을 기반으로 한 분석으로 참조 영역 비율에 대한 ROI 값을 제공합니다. 특히, 소뇌를 향한 기저핵(미상, 피각)의 ROI.
이 두 방법 모두 관련 구조 수준의 손상을 정량적으로 측정할 수 있으며 이는 중추신경계의 방사능 분포를 시각적으로 조사하는 것보다 훨씬 더 좋습니다.
본 연구에서 연구자들은 검사 대상 모집단에서 방법 1과 2에 의해 제공된 결과를 비교하여 검사의 특이성과 민감도와 관련된 데이터를 평가하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 11C-Fe-CIT PET로 평가하도록 선택됩니다. 18세 이상, 초기 PD 또는 파킨슨증 진단을 받고 PET 연구 당시 환자는 다음의 익명 사용에 대해 서면 동의를 표명합니다. 과학적 목적을 위한 11C-Fe-CIT' 시험과 관련된 데이터.
설명
포함 기준:
- 초기 PD 또는 파킨슨증으로 진단됨;
- 고지된 동의서 서명.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파킨슨병 환자의 병기 결정을 위한 PET11C-Fe_CIT 방법.
기간: 2 년
|
모든 환자는 11C Fe CIT PET 검사를 받고 데이터는 신경학적 데이터와 상관 관계가 있는 ROI 및 SPM 복셀 기반으로 분석됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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