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Valores prognósticos do exame PET com 11 C-Fe_CIT com método de análise baseado em voxel em pacientes com doença de Parkonson esporádica e parkinsonismo (Prot.PD-diagn).

12 de dezembro de 2023 atualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

O papel do PET para o estudo in vivo do sistema dopaminérgico pré-sináptico com 11C-Fe-CIT é universalmente reconhecido, e a sua utilização também se tornou rotina em numerosos centros de medicina nuclear na Europa. A indicação do exame é feita exclusivamente pela clínica na presença de sinais extrapiramidais na suspeita de doença de Parkinson (DP) ou para diagnóstico diferencial de parkinsonismos. É conhecida a existência de fatores que influenciam o prognóstico de pacientes com DP ou parkinsonismo associado a outras doenças degenerativas.

Diante dessas premissas, a possibilidade de identificação da doença em estágios iniciais parece fundamental.

Para este efeito deverá ser considerado o seguinte:

  1. um método de análise automática baseado na medição da captação do radiotraçador ao nível de voxels individuais, seguindo procedimentos de Mapeamento Paramétrico Estatístico.
  2. a análise baseada em regiões de interesse (ROIs) posicionadas ad hoc pela operadora que dará o valor da razão entre ROI e região de referência. Em particular, ROIs nos gânglios da base (caudado, putâmen) em direção ao cerebelo.

Ambos os métodos oferecem uma medição quantitativa dos danos ao nível das estruturas envolvidas que é absolutamente melhor do que a investigação visual da distribuição da radioactividade no sistema nervoso central.

Neste estudo, os investigadores desejam comparar os resultados fornecidos pelos métodos 1 e 2 nas populações em exame para avaliar os dados relativos à especificidade e sensibilidade do teste.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão selecionados para serem avaliados com PET 11C-Fe-CIT: Maiores de 18 anos, com diagnóstico de DP inicial ou parkinsonismo e no momento do estudo PET, os pacientes expressarão seu consentimento por escrito para o uso anônimo de os dados relativos ao seu exame 11C-Fe-CIT' para fins científicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com DP inicial ou parkinsonismo;
  • assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • pacientes < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Método PET11C-Fe_CIT para estadiamento de pacientes com Parkinson.
Prazo: 2 anos
Todos os pacientes serão submetidos ao exame 11C Fe CIT PET e os dados serão analisados ​​​​com base em voxel ROI e SPM e correlacionados com dados neurológicos.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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