Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické hodnoty PET vyšetření s 11 C-Fe_CIT s analytickou metodou založenou na voxelu u pacientů se sporadickou Parkonsonovou chorobou a parkinsonismem (Prot.PD-diagn).

12. prosince 2023 aktualizováno: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Role PET pro in vivo studium presynaptického dopaminergního systému s 11C-Fe-CIT je všeobecně uznávána a její použití se stalo rutinou také v řadě center nukleární medicíny v Evropě. Indikaci k vyšetření zajišťuje výhradně klinika při přítomnosti extrapyramidových známek při podezření na Parkinsonovu nemoc (PD) nebo k diferenciální diagnostice parkinsonismů. Je známa existence faktorů, které ovlivňují prognózu pacientů s PD nebo parkinsonismem spojeným s jinými degenerativními onemocněními.

Vzhledem k těmto premisám se možnost identifikace onemocnění v raných stádiích jeví jako zásadní.

Za tímto účelem je třeba zvážit následující:

  1. automatická analytická metoda založená na měření absorpce radioindikátoru na úrovni jednotlivých voxelů podle postupů statistického parametrického mapování.
  2. analýza založená na oblastech zájmu (ROI) umístěných ad hoc operátorem, která poskytne hodnotu poměru ROI k referenční oblasti. Zejména ROI na bazálních gangliích (caudate, putamen) směrem k mozečku.

Obě tyto metody nabízejí kvantitativní měření poškození na úrovni dotčených struktur, které je absolutně lepší než vizuální zkoumání distribuce radioaktivity v centrálním nervovém systému.

V této studii chtějí výzkumníci porovnat výsledky získané metodami 1 a 2 u zkoumaných populací, aby vyhodnotili data týkající se specifičnosti a citlivosti testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybráni k hodnocení pomocí 11C-Fe-CIT PET: Pacienti starší 18 let, s diagnózou počáteční PD nebo parkinsonismu a v době studie PET vyjádří svůj písemný souhlas s anonymním použitím údaje týkající se jejich vyšetření 11C-Fe-CIT pro vědecké účely.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována počáteční PD nebo parkinsonismus;
  • podpis informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metoda PET11C-Fe_CIT pro staging pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Časové okno: 2 roky
Všichni pacienti podstoupí 11C Fe CIT PET vyšetření a data budou analyzována na základě ROI a SPM voxelu a korelována s neurologickými daty.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit