Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna badania PET za pomocą 11C-Fe_CIT z metodą analizy opartą na wokselach u pacjentów ze sporadyczną chorobą Parkinsona i parkinsonizmem (Prot.PD-diagn).

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Rola PET w badaniach in vivo presynaptycznego układu dopaminergicznego z 11C-Fe-CIT jest powszechnie uznana, a jego stosowanie stało się rutyną także w licznych ośrodkach medycyny nuklearnej w Europie. Wskazaniem do badania jest wyłącznie klinika w przypadku występowania objawów pozapiramidowych w podejrzeniu choroby Parkinsona (ChP) lub w diagnostyce różnicowej parkinsonizmu. Znane jest istnienie czynników wpływających na rokowanie pacjentów z ChP lub parkinsonizmem związanym z innymi chorobami zwyrodnieniowymi.

Biorąc pod uwagę te przesłanki, zasadnicza wydaje się możliwość wykrycia choroby we wczesnym stadium.

W tym celu należy rozważyć:

  1. metoda automatycznej analizy oparta na pomiarze wychwytu radioznacznika na poziomie poszczególnych wokseli, zgodnie z procedurami Statystycznego Mapowania Parametrycznego.
  2. analiza oparta na obszarach zainteresowania (ROI) ustawionych ad hoc przez operatora, która da wartość stosunku ROI do obszaru odniesienia. W szczególności ROI na zwojach podstawy (ogoniastym, skorupie) w kierunku móżdżku.

Obie te metody umożliwiają ilościowy pomiar uszkodzeń na poziomie zaangażowanych struktur, który jest zdecydowanie lepszy niż wizualne badanie rozkładu radioaktywności w ośrodkowym układzie nerwowym.

W tym badaniu badacze chcą porównać wyniki uzyskane metodami 1 i 2 w badanych populacjach, aby ocenić dane dotyczące specyficzności i czułości testu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną wybrani do oceny za pomocą PET 11C-Fe-CIT: powyżej 18. roku życia, z rozpoznaniem początkowej choroby Parkinsona lub parkinsonizmu oraz w momencie badania PET pacjenci wyrażą pisemną zgodę na anonimowe wykorzystanie dane dotyczące ich badania 11C-Fe-CIT do celów naukowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano początkową chorobę Parkinsona lub parkinsonizm;
  • podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metoda PET11C-Fe_CIT do oceny stopnia zaawansowania pacjentów z chorobą Parkinsona.
Ramy czasowe: 2 lata
Wszyscy pacjenci poddawani są badaniu PET 11C Fe CIT, a dane zostaną przeanalizowane przy użyciu wokseli ROI i SPM oraz skorelowane z danymi neurologicznymi.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj