- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06171451
Prognostiske værdier af PET-undersøgelse med 11 C-Fe_CIT med Voxel-baseret analysemetode hos patienter med sporadisk Parkonsons sygdom og Parkinsonismer (Prot.PD-diagn).
Rollen af PET til in vivo-studiet af det præsynaptiske dopaminerge system med 11C-Fe-CIT er universelt anerkendt, og dets brug er også blevet rutine i adskillige nuklearmedicinske centre i Europa. Indikationen for undersøgelsen gives udelukkende af klinikken ved tilstedeværelse af ekstrapyramidale tegn ved mistanke om Parkinsons sygdom (PD) eller til differentialdiagnose af parkinsonisme. Eksistensen af faktorer, der påvirker prognosen for patienter med PD eller parkinsonisme forbundet med andre degenerative sygdomme, er kendt.
I betragtning af disse præmisser forekommer muligheden for at identificere sygdommen i de tidlige stadier grundlæggende.
Til dette formål bør følgende overvejes:
- en automatisk analysemetode baseret på måling af radiotracer-optagelse på niveauet af individuelle voxels, efter statistiske parametriske kortlægningsprocedurer.
- analysen baseret på regioner af interesse (ROI'er) placeret ad hoc af operatøren, hvilket vil give værdien af ROI til referenceregion-forholdet. Især ROI'er på basalganglierne (caudate, putamen) mod lillehjernen.
Begge disse metoder tilbyder en kvantitativ måling af skaden på niveau med de involverede strukturer, som er absolut bedre end den visuelle undersøgelse af fordelingen af radioaktivitet i centralnervesystemet.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at sammenligne resultater fra metode 1 og 2 i de undersøgte populationer for at evaluere dataene vedrørende testens specificitet og sensitivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med initial PD eller parkinsonisme;
- underskrift af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- patienter < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PET11C-Fe_CIT metode til iscenesættelse af patienter med Parkinson.
Tidsramme: 2 år
|
Alle patienter gennemgår 11C Fe CIT PET undersøgelse, og dataene vil blive analyseret med ROI og SPM voxel baseret og korreleret med neurologiske data.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PD-DIAHN/08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .