Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske værdier af PET-undersøgelse med 11 C-Fe_CIT med Voxel-baseret analysemetode hos patienter med sporadisk Parkonsons sygdom og Parkinsonismer (Prot.PD-diagn).

12. december 2023 opdateret af: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Rollen af ​​PET til in vivo-studiet af det præsynaptiske dopaminerge system med 11C-Fe-CIT er universelt anerkendt, og dets brug er også blevet rutine i adskillige nuklearmedicinske centre i Europa. Indikationen for undersøgelsen gives udelukkende af klinikken ved tilstedeværelse af ekstrapyramidale tegn ved mistanke om Parkinsons sygdom (PD) eller til differentialdiagnose af parkinsonisme. Eksistensen af ​​faktorer, der påvirker prognosen for patienter med PD eller parkinsonisme forbundet med andre degenerative sygdomme, er kendt.

I betragtning af disse præmisser forekommer muligheden for at identificere sygdommen i de tidlige stadier grundlæggende.

Til dette formål bør følgende overvejes:

  1. en automatisk analysemetode baseret på måling af radiotracer-optagelse på niveauet af individuelle voxels, efter statistiske parametriske kortlægningsprocedurer.
  2. analysen baseret på regioner af interesse (ROI'er) placeret ad hoc af operatøren, hvilket vil give værdien af ​​ROI til referenceregion-forholdet. Især ROI'er på basalganglierne (caudate, putamen) mod lillehjernen.

Begge disse metoder tilbyder en kvantitativ måling af skaden på niveau med de involverede strukturer, som er absolut bedre end den visuelle undersøgelse af fordelingen af ​​radioaktivitet i centralnervesystemet.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at sammenligne resultater fra metode 1 og 2 i de undersøgte populationer for at evaluere dataene vedrørende testens specificitet og sensitivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive udvalgt til at blive evalueret med 11C-Fe-CIT PET: Over 18 år, med en diagnose af initial PD eller parkinsonisme, og på tidspunktet for PET-studiet vil patienter udtrykke deres skriftlige samtykke til anonym brug af dataene vedrørende deres 11C-Fe-CIT' undersøgelse til videnskabelige formål.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med initial PD eller parkinsonisme;
  • underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET11C-Fe_CIT metode til iscenesættelse af patienter med Parkinson.
Tidsramme: 2 år
Alle patienter gennemgår 11C Fe CIT PET undersøgelse, og dataene vil blive analyseret med ROI og SPM voxel baseret og korreleret med neurologiske data.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Anslået)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner