- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06171451
Valores pronósticos del examen PET con 11 C-Fe_CIT con método de análisis basado en vóxeles en pacientes con enfermedad de Parkinson esporádica y parkinsonismos (Prot.PD-diagn).
El papel de la PET para el estudio in vivo del sistema dopaminérgico presináptico con 11C-Fe-CIT es universalmente reconocido, y su uso también se ha vuelto rutinario en numerosos centros de medicina nuclear en Europa. La indicación del examen la proporciona exclusivamente la clínica en presencia de signos extrapiramidales ante la sospecha de enfermedad de Parkinson (EP) o para el diagnóstico diferencial de parkinsonismos. Es conocida la existencia de factores que influyen en el pronóstico de los pacientes con EP o parkinsonismo asociado a otras enfermedades degenerativas.
Dadas estas premisas, la posibilidad de identificar la enfermedad en etapas tempranas parece fundamental.
Para este efecto se debe considerar lo siguiente:
- un método de análisis automático basado en la medición de la captación del radiotrazador a nivel de vóxeles individuales, siguiendo procedimientos de mapeo estadístico paramétrico.
- el análisis basado en regiones de interés (ROI) posicionadas ad hoc por el operador que dará el valor de la relación ROI con respecto a la región de referencia. En particular, ROI en los ganglios basales (caudado, putamen) hacia el cerebelo.
Ambos métodos ofrecen una medición cuantitativa de los daños a nivel de las estructuras afectadas, absolutamente mejor que la investigación visual de la distribución de la radiactividad en el sistema nervioso central.
En este estudio, los investigadores quieren comparar los resultados proporcionados por los métodos 1 y 2 en las poblaciones examinadas para evaluar los datos relacionados con la especificidad y sensibilidad de la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con EP inicial o parkinsonismo;
- firma de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- pacientes < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Método PET11C-Fe_CIT para la estadificación de pacientes con Parkinson.
Periodo de tiempo: 2 años
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Todos los pacientes se someten a un examen PET CIT con 11C Fe y los datos se analizarán con ROI y SPM vóxel y se correlacionarán con datos neurológicos.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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- PD-DIAHN/08
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