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Valori prognostici dell'esame PET con 11 C-Fe_CIT con metodo di analisi basato su Voxel in pazienti con malattia di Parkonson sporadica e parkinsonismi (Prot.PD-diagn).

12 dicembre 2023 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Il ruolo della PET per lo studio in vivo del sistema dopaminergico presinaptico con 11C-Fe-CIT è universalmente riconosciuto, ed il suo utilizzo è diventato di routine anche in numerosi centri di medicina nucleare in Europa. L'indicazione all'esame viene fornita esclusivamente dalla clinica in presenza di segni extrapiramidali nel sospetto di malattia di Parkinson (MdP) o per la diagnosi differenziale di parkinsonismi. È nota l'esistenza di fattori che influenzano la prognosi dei pazienti con malattia di Parkinson o parkinsonismo associato ad altre malattie degenerative.

Date queste premesse, la possibilità di individuare la malattia nelle fasi iniziali appare fondamentale.

A questo scopo è opportuno considerare quanto segue:

  1. un metodo di analisi automatica basato sulla misurazione dell'assorbimento del radiotracciante a livello dei singoli voxel, seguendo procedure di Mappatura Parametrica Statistica.
  2. l'analisi basata sulle regioni di interesse (ROI) posizionate ad hoc dall'operatore che darà il valore del rapporto ROI/regione di riferimento. In particolare, le ROI sui gangli della base (caudato, putamen) verso il cervelletto.

Entrambi questi metodi offrono una misurazione quantitativa del danno a livello delle strutture coinvolte che è assolutamente migliore dell'indagine visiva della distribuzione della radioattività nel sistema nervoso centrale.

In questo studio i ricercatori vogliono confrontare i risultati forniti dai metodi 1 e 2 nelle popolazioni in esame per valutare i dati relativi alla specificità e sensibilità del test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti verranno selezionati per essere valutati con 11C-Fe-CIT PET: di età superiore ai 18 anni, con diagnosi iniziale di PD o parkinsonismo e al momento dello studio PET, i pazienti esprimeranno il loro consenso scritto per l'uso anonimo di i dati relativi al loro esame 11C-Fe-CIT' per scopi scientifici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malattia di Parkinson iniziale o parkinsonismo;
  • firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodo PET11C-Fe_CIT per la stadiazione dei pazienti con Parkinson.
Lasso di tempo: 2 anni
Tutti i pazienti verranno sottoposti ad esame PET CIT con 11C Fe e i dati verranno analizzati con voxel ROI e SPM e correlati con i dati neurologici.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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