Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-tutkimuksen ennustearvot 11 C-Fe_CIT:llä Voxel-pohjaisella analyysimenetelmällä potilailla, joilla on satunnainen Parkonsonin tauti ja Parkinsonin tauti (Prot.PD-diagn).

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

PET:n rooli presynaptisen dopaminergisen järjestelmän in vivo -tutkimuksessa 11C-Fe-CIT:llä on yleisesti tunnustettu, ja sen käytöstä on tullut rutiinia myös useissa isotooppilääketieteen keskuksissa Euroopassa. Indikaatio tutkimukseen on yksinomaan klinikan toimesta, jos Parkinsonin taudin (PD) epäilyssä on ekstrapyramidaalisia oireita tai parkinsonismin erotusdiagnoosia. Sellaisten tekijöiden olemassaolo, jotka vaikuttavat PD-potilaiden tai muihin rappeutuviin sairauksiin liittyvän parkinsonismipotilaiden ennusteeseen, tiedetään.

Kun otetaan huomioon nämä lähtökohdat, mahdollisuus tunnistaa tauti varhaisessa vaiheessa vaikuttaa olennaiselta.

Tätä tarkoitusta varten on otettava huomioon seuraavat asiat:

  1. automaattinen analyysimenetelmä, joka perustuu radiomerkkiaineen oton mittaamiseen yksittäisten vokseleiden tasolla tilastollisen parametrikartoituksen menetelmiä noudattaen.
  2. analyysi, joka perustuu operaattorin ad hoc -sijoittamiin kiinnostaviin alueisiin (ROI), joka antaa ROI:n arvon viitealueen suhteen. Erityisesti ROI:t tyviganglioissa (caudate, putamen) kohti pikkuaivoja.

Molemmat menetelmät tarjoavat vaurion kvantitatiivisen mittauksen kyseessä olevien rakenteiden tasolla, mikä on ehdottomasti parempi kuin keskushermoston radioaktiivisuuden jakautumisen visuaalinen tutkimus.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat vertailla menetelmillä 1 ja 2 saatuja tuloksia tutkittavista populaatioista arvioidakseen testin spesifisyyteen ja herkkyyteen liittyviä tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valitaan arvioitaviksi 11C-Fe-CIT PET:llä: Yli 18-vuotiaita, joilla on alkuperäinen PD- tai parkinsonismidiagnoosi ja PET-tutkimuksen yhteydessä potilaat ilmaisevat kirjallisen suostumuksensa nimettömään käyttöön tiedot, jotka liittyvät heidän 11C-Fe-CIT-tutkimukseensa tieteellisiin tarkoituksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkuperäinen PD tai parkinsonismi diagnosoitu;
  • tietoisen suostumuksen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET11C-Fe_CIT-menetelmä Parkinson-potilaiden stagingiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaikille potilaille tehdään 11C Fe CIT PET -tutkimus, ja tiedot analysoidaan ROI- ja SPM-vokseleihin perustuen ja korreloidaan neurologisten tietojen kanssa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PD-DIAHN/08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa