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小児における在宅換気サポート

2023年12月14日 更新者:Tampere University Hospital
この研究は、2010年から2020年の間にタンペレ大学病院で在宅換気補助を利用した子供たちで構成されています。 この研究では、在宅換気支援につながるさまざまな診断や症状について遡及的に説明する予定です。 また、治療の遵守状況とそのデメリットについても研究しています。 研究の前向きの部分では、アンケート (PedSQL) を使用して、これらの子供たちの生活の質を説明します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010年1月から2020年12月までタンペレ大学病院で、93人の患者が学際的な小児在宅換気サポートチームによって治療を受けた。 これらの個人は、チームの患者の臨床リストと、小児患者記録の ICD-10 診断 G47.3 (睡眠時無呼吸症候群) を含む患者記録からのデータベース検索という 2 つの情報源を組み合わせて特定されました。

説明

包含基準:

- ICD-10 睡眠時無呼吸診断コード G47.3 および 2010 年から 2020 年の小児電子患者記録から見つかった G47.3 診断、または小児集学的在宅呼吸チームの臨床リストから見つかった患者名

除外基準:

  • 16歳以上
  • 2020年12月31日以降に在宅換気を開始した患者、または2010年1月1日より前に治療を終了した患者
  • 睡眠時無呼吸症候群があるが在宅呼吸補助治療を受けていない患者
  • テオフィリン治療のみ
  • 高流量酸素療法
  • 治療開始時の年齢が16歳以上
  • 治療を開始したことがない
  • 2010年以前に治療が開始され終了した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2010年1月から2020年12月までにフィンランドのタンペレ大学病院で学際的な在宅呼吸支援チームによって治療を受けた0歳から16歳までの患者の患者統計
時間枠:2022~2023年
データには患者の人口統計が含まれる
2022~2023年
臨床的特徴を持つ患者の数
時間枠:2022~2023年
データには基礎疾患と投薬が含まれていました。 在宅呼吸補助の発症の状況、追跡調査の頻度、合併症、在宅呼吸補助の期間前および期間中に睡眠時無呼吸症候群を治療するための手術介入が収集された。 呼吸補助の種類 (デバイス、モード、インターフェース) が記録されました。
2022~2023年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療期間
時間枠:2022~2023年
フィンランドのタンペレ大学病院での 2010 年 1 月から 2020 年 12 月までの治療期間が収集されました。
2022~2023年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月14日

最初の投稿 (推定)

2023年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月14日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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