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Heimbeatmungsunterstützung bei Kindern

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Tampere University Hospital
Die Studie besteht aus Kindern, die in den Jahren 2010–2020 im Universitätskrankenhaus Tampere häusliche Beatmungsunterstützung in Anspruch genommen haben. Die Studie wird retrospektiv verschiedene Diagnosen und Symptome beschreiben, die zu einer Beatmungsunterstützung zu Hause führen. Wir untersuchen auch die Einhaltung der Behandlung und ihre Nachteile. Der prospektive Teil der Studie beschreibt die Lebensqualität dieser Kinder mithilfe von Fragebögen (PedSQL).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ilmajoki, Finnland, 60720
        • Mervi Järvelä

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

93 Patienten wurden von Januar 2010 bis Dezember 2020 von einem multidisziplinären pädiatrischen Heimbeatmungsteam im Universitätsklinikum Tampere behandelt. Die Personen wurden anhand zweier Quellen identifiziert: der klinischen Patientenliste des Teams und einer Datenbanksuche anhand von Patientenakten mit der ICD-10-Diagnose G47.3 (Schlafapnoe) in pädiatrischen Patientenakten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- ICD-10-Code für die Schlafapnoe-Diagnose G47.3 UND G47.3-Diagnose aus pädiatrischen elektronischen Patientenakten zwischen den Jahren 2010 und 2020 ODER Patientenname aus der klinischen Liste des pädiatrischen multidisziplinären Heimbeatmungsteams gefunden

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 16
  • Der Patient beginnt nach dem 31. Dezember 2020 mit der Heimbeatmung oder endet mit der Behandlung vor dem 1. Januar 2010
  • Patienten mit Schlafapnoe, aber ohne häusliche Atemunterstützungsbehandlung
  • Nur Theophyllin-Behandlung
  • High-Flow-Sauerstofftherapie
  • Bei Behandlungsbeginn über 16 Jahre alt
  • Habe nie mit der Behandlung begonnen
  • Beginn und Ende der Behandlung vor dem Jahr 2010

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientendaten von Patienten im Alter von 0 bis 16 Jahren, die von Januar 2010 bis Dezember 2020 im Universitätskrankenhaus Tampere, Finnland, von einem multidisziplinären Heimteam zur Atemwegsunterstützung behandelt wurden
Zeitfenster: 2022-2023
Zu den Daten gehörten demografische Daten der Patienten
2022-2023
Anzahl der Patienten mit klinischen Merkmalen
Zeitfenster: 2022-2023
Zu den Daten gehörten Grunderkrankungen und Medikamente. Es wurden die Umstände für den Beginn der häuslichen Atemunterstützung, die Häufigkeit der Nachsorge, Komplikationen und operative Eingriffe zur Behandlung von Schlafapnoe vor und während der Zeit der häuslichen Atemunterstützung erfasst. Die Art der Atemunterstützung (Gerät, Modus, Schnittstelle) wurde erfasst.
2022-2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer der Behandlung
Zeitfenster: 2022-2023
Es wurde die Behandlungsdauer von Januar 2010 bis Dezember 2020 im Universitätskrankenhaus Tampere, Finnland, erfasst.
2022-2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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