- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06172868
Heimbeatmungsunterstützung bei Kindern
14. Dezember 2023 aktualisiert von: Tampere University Hospital
Die Studie besteht aus Kindern, die in den Jahren 2010–2020 im Universitätskrankenhaus Tampere häusliche Beatmungsunterstützung in Anspruch genommen haben.
Die Studie wird retrospektiv verschiedene Diagnosen und Symptome beschreiben, die zu einer Beatmungsunterstützung zu Hause führen.
Wir untersuchen auch die Einhaltung der Behandlung und ihre Nachteile.
Der prospektive Teil der Studie beschreibt die Lebensqualität dieser Kinder mithilfe von Fragebögen (PedSQL).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
94
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ilmajoki, Finnland, 60720
- Mervi Järvelä
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
93 Patienten wurden von Januar 2010 bis Dezember 2020 von einem multidisziplinären pädiatrischen Heimbeatmungsteam im Universitätsklinikum Tampere behandelt.
Die Personen wurden anhand zweier Quellen identifiziert: der klinischen Patientenliste des Teams und einer Datenbanksuche anhand von Patientenakten mit der ICD-10-Diagnose G47.3 (Schlafapnoe) in pädiatrischen Patientenakten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICD-10-Code für die Schlafapnoe-Diagnose G47.3 UND G47.3-Diagnose aus pädiatrischen elektronischen Patientenakten zwischen den Jahren 2010 und 2020 ODER Patientenname aus der klinischen Liste des pädiatrischen multidisziplinären Heimbeatmungsteams gefunden
Ausschlusskriterien:
- Alter über 16
- Der Patient beginnt nach dem 31. Dezember 2020 mit der Heimbeatmung oder endet mit der Behandlung vor dem 1. Januar 2010
- Patienten mit Schlafapnoe, aber ohne häusliche Atemunterstützungsbehandlung
- Nur Theophyllin-Behandlung
- High-Flow-Sauerstofftherapie
- Bei Behandlungsbeginn über 16 Jahre alt
- Habe nie mit der Behandlung begonnen
- Beginn und Ende der Behandlung vor dem Jahr 2010
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientendaten von Patienten im Alter von 0 bis 16 Jahren, die von Januar 2010 bis Dezember 2020 im Universitätskrankenhaus Tampere, Finnland, von einem multidisziplinären Heimteam zur Atemwegsunterstützung behandelt wurden
Zeitfenster: 2022-2023
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Zu den Daten gehörten demografische Daten der Patienten
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2022-2023
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Anzahl der Patienten mit klinischen Merkmalen
Zeitfenster: 2022-2023
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Zu den Daten gehörten Grunderkrankungen und Medikamente.
Es wurden die Umstände für den Beginn der häuslichen Atemunterstützung, die Häufigkeit der Nachsorge, Komplikationen und operative Eingriffe zur Behandlung von Schlafapnoe vor und während der Zeit der häuslichen Atemunterstützung erfasst.
Die Art der Atemunterstützung (Gerät, Modus, Schnittstelle) wurde erfasst.
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2022-2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Dauer der Behandlung
Zeitfenster: 2022-2023
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Es wurde die Behandlungsdauer von Januar 2010 bis Dezember 2020 im Universitätskrankenhaus Tampere, Finnland, erfasst.
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2022-2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R210861
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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