Soporte ventilatorio domiciliario en niños
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Tampere University Hospital
El estudio consta de niños que han utilizado soporte ventilatorio domiciliario durante los años 2010-2020 en el Hospital Universitario de Tampere.
El estudio describirá retrospectivamente diferentes diagnósticos y síntomas que conducirán al soporte ventilatorio domiciliario.
También estudiamos el cumplimiento del tratamiento y sus desventajas.
La parte prospectiva del estudio describe la calidad de vida de estos niños mediante el uso de cuestionarios (PedSQL).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ilmajoki, Finlandia, 60720
- Mervi Järvelä
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
93 pacientes tratados por un equipo multidisciplinario de soporte ventilatorio domiciliario pediátrico desde enero de 2010 hasta diciembre de 2020 en el Hospital Universitario de Tampere.
Los individuos fueron identificados combinando dos fuentes: la lista clínica de pacientes del equipo y una búsqueda en bases de datos de registros de pacientes con CIE-10 diagnostica G47.3 (Apnea del sueño) en registros de pacientes pediátricos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Código ICD-10 para el diagnóstico de apnea del sueño G47.3 Y G47.3 encontrado en registros electrónicos de pacientes pediátricos entre los años 2010-2020 O Nombre del paciente encontrado en la lista clínica del equipo respiratorio domiciliario multidisciplinario pediátrico
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 16 años
- Paciente que inicia ventilación domiciliaria después del 31 de diciembre de 2020 o que finaliza el tratamiento antes del 1 de enero de 2010
- pacientes con apnea del sueño pero sin tratamiento de soporte respiratorio domiciliario
- Sólo tratamiento con teofilina
- Terapia de oxígeno de alto flujo
- Edad mayor de 16 años al inicio del tratamiento
- Nunca comencé el tratamiento.
- Punto de inicio y finalización del tratamiento antes del año 2010
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos de pacientes de 0 a 16 años tratados por un equipo multidisciplinario de soporte respiratorio domiciliario durante enero de 2010 a diciembre de 2020 en el Hospital Universitario de Tampere, Finlandia
Periodo de tiempo: 2022-2023
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Los datos incluyeron datos demográficos de los pacientes.
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2022-2023
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Número de pacientes con características clínicas.
Periodo de tiempo: 2022-2023
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Los datos incluyeron condiciones médicas subyacentes y medicamentos.
Se recogieron las circunstancias del inicio de la asistencia respiratoria domiciliaria, la frecuencia del seguimiento, las complicaciones y las intervenciones operativas para tratar la apnea del sueño antes y durante el período con asistencia respiratoria domiciliaria.
Se registró el tipo de asistencia respiratoria (dispositivo, modo, interfaz).
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2022-2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La duración del tratamiento.
Periodo de tiempo: 2022-2023
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Se recopiló la duración del tratamiento entre enero de 2010 y diciembre de 2020 en el Hospital Universitario de Tampere, Finlandia.
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2022-2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R210861
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .