Hjemmeventilationsstøtte hos børn
14. december 2023 opdateret af: Tampere University Hospital
Undersøgelsen består af børn, som har brugt hjemmeventilationsstøtte i årene 2010-2020 på Tampere Universitetshospital.
Studiet vil beskrive retrospektivt forskellige diagnoser og symptomer, som vil føre til hjemmeventilationsstøtte.
Vi undersøger også compliance til behandling og dens ulemper.
Den prospektive del af undersøgelsen beskriver disse børns livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer (PedSQL).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
94
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ilmajoki, Finland, 60720
- Mervi Järvelä
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
93 patienter behandlet af et multidisciplinært pædiatrisk hjemmeventilationssupportteam fra januar 2010 til december 2020 på Tampere Universitetshospital.
Individerne blev identificeret ved at kombinere to kilder: holdets kliniske liste over patienter og en databasesøgning fra patientjournaler med ICD-10 diagnosen G47.3 (Søvnapnø) i pædiatriske patientjournaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICD-10 kode for søvnapnødiagnose G47.3 OG G47.3 diagnose fundet fra pædiatriske elektroniske patientjournaler mellem årene 2010-2020 ELLER Patientnavn fundet fra pædiatrisk multidisciplinært hjemmerespirationsteams kliniske liste
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 16
- Patient, der starter hjemmeventilation efter 31. december 2020 eller behandling, der afsluttes før 1. januar 2010
- patienter med søvnapnø, men uden hjemmebehandling af respiratorisk støtte
- Kun teofyllinbehandling
- High-flow iltbehandling
- Alder over 16 ved behandlingsstart
- Aldrig påbegyndt behandling
- Behandlingens startpunkt og afslutning inden år 2010
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientdemografi af patienter fra 0 op til 16 år behandlet af et multidisciplinært hjemmerespiratorisk supportteam i løbet af januar 2010 til december 2020 i Tampere University Hospital, Finland
Tidsramme: 2022-2023
|
Data inkluderede patientdemografi
|
2022-2023
|
|
Antal patienter med kliniske karakteristika
Tidsramme: 2022-2023
|
Data omfattede underliggende medicinske tilstande og medicin.
Omstændighederne for start af respirationsstøtte i hjemmet, hyppighed af opfølgning, komplikationer, operative indgreb til behandling af søvnapnø før og under perioden med hjemmerespirationsstøtte blev indsamlet.
Typen af åndedrætsstøtte (enhed, tilstand, interface) blev registreret.
|
2022-2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingens varighed
Tidsramme: 2022-2023
|
Behandlingsvarigheden i løbet af januar 2010 til december 2020 på Tampere Universitetshospital, Finland, blev indsamlet.
|
2022-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2023
Først opslået (Anslået)
15. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R210861
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .