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Supporto ventilatorio domiciliare nei bambini

14 dicembre 2023 aggiornato da: Tampere University Hospital

Lo studio è composto da bambini che hanno utilizzato il supporto ventilatorio domiciliare negli anni 2010-2020 presso l'ospedale universitario di Tampere. Lo studio descriverà retrospettivamente diverse diagnosi e sintomi che porteranno al supporto ventilatorio domiciliare. Studiamo anche la compliance al trattamento e i suoi svantaggi. La parte prospettica dello studio descrive la qualità di vita di questi bambini attraverso l'utilizzo di questionari (PedSQL).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Sindromi da apnea notturna nei bambini

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Finlandia
- - Ilmajoki, Finlandia, 60720
    - Mervi Järvelä

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

93 pazienti trattati da un team multidisciplinare di supporto ventilatorio pediatrico domiciliare da gennaio 2010 a dicembre 2020 presso l'ospedale universitario di Tampere. Gli individui sono stati identificati combinando due fonti: l'elenco clinico dei pazienti del team e una ricerca nel database dalle cartelle cliniche dei pazienti con diagnosi ICD-10 G47.3 (apnea notturna) nelle cartelle cliniche dei pazienti pediatrici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Codice ICD-10 per la diagnosi di apnea notturna G47.3 E G47.3 trovata dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti pediatrici tra gli anni 2010-2020 OPPURE Nome del paziente trovato dall'elenco clinico dell'équipe respiratoria pediatrica multidisciplinare domiciliare

Criteri di esclusione:

Età superiore ai 16 anni
Paziente che inizia la ventilazione domiciliare dopo il 31 dicembre 2020 o che termina il trattamento prima del 1 gennaio 2010
pazienti con apnea notturna ma senza trattamento di supporto respiratorio domiciliare
Solo trattamento con teofillina
Ossigenoterapia ad alto flusso
Età superiore a 16 anni all'inizio del trattamento
Mai iniziato il trattamento
Inizio trattamento e termine prima dell'anno 2010

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Dati demografici dei pazienti di età compresa tra 0 e 16 anni trattati da un team multidisciplinare di supporto respiratorio domiciliare da gennaio 2010 a dicembre 2020 presso l'ospedale universitario di Tampere, Finlandia Lasso di tempo: 2022-2023	I dati includevano i dati demografici dei pazienti	2022-2023
Numero di pazienti con caratteristiche cliniche Lasso di tempo: 2022-2023	I dati includevano condizioni mediche e farmaci sottostanti. Sono state raccolte le circostanze relative all'insorgenza del supporto respiratorio domiciliare, la frequenza del follow-up, le complicanze, gli interventi chirurgici per il trattamento dell'apnea notturna prima e durante il periodo con supporto respiratorio domiciliare. È stato registrato il tipo di supporto respiratorio (dispositivo, modalità, interfaccia).	2022-2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
La durata del trattamento Lasso di tempo: 2022-2023	È stata raccolta la durata del trattamento da gennaio 2010 a dicembre 2020 presso l'ospedale universitario di Tampere, in Finlandia.	2022-2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)