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儿童家庭通气支持

2023年12月14日 更新者:Tampere University Hospital
该研究由 2010 年至 2020 年期间在坦佩雷大学医院使用家庭通气支持的儿童组成。 该研究将回顾性地描述导致家庭通气支持的不同诊断和症状。 我们还研究治疗的依从性及其缺点。 该研究的前瞻性部分通过问卷(PedSQL)描述了这些儿童的生活质量。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ilmajoki、芬兰、60720
        • Mervi Järvelä

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

2010 年 1 月至 2020 年 12 月,坦佩雷大学医院的多学科儿科家庭通气支持团队治疗了 93 名患者。 这些个体的识别结合了两个来源:团队的临床患者名单和儿科患者记录中 ICD-10 诊断为 G47.3(睡眠呼吸暂停)的患者记录的数据库搜索。

描述

纳入标准:

- 从 2010-2020 年儿科电子病历中找到的睡眠呼吸暂停诊断 G47.3 和 G47.3 诊断的 ICD-10 代码,或从儿科多学科家庭呼吸团队的临床名单中找到的患者姓名

排除标准:

  • 16岁以上
  • 2020 年 12 月 31 日之后开始家庭通气或治疗于 2010 年 1 月 1 日之前结束的患者
  • 患有睡眠呼吸暂停但未接受家庭呼吸支持治疗的患者
  • 仅茶碱治疗
  • 高流量氧疗
  • 开始治疗时年龄超过 16 岁
  • 从未开始治疗
  • 治疗起点和终点在2010年之前

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2010 年 1 月至 2020 年 12 月在芬兰坦佩雷大学医院接受多学科家庭呼吸支持团队治疗的 0 至 16 岁患者的患者人口统计数据
大体时间:2022-2023
数据包括患者人口统计数据
2022-2023
具有临床特征的患者数量
大体时间:2022-2023
数据包括基本的医疗状况和药物。 收集家庭呼吸支持开始前和期间的家庭呼吸支持情况、随访频率、并发症、治疗睡眠呼吸暂停的手术干预措施。 记录呼吸支持的类型(设备、模式、接口)。
2022-2023

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗持续时间
大体时间:2022-2023
收集2010年1月至2020年12月在芬兰坦佩雷大学医院的治疗时间。
2022-2023

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月14日

首次发布 (估计的)

2023年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月14日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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