Suporte Ventilatório Domiciliar em Crianças
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Tampere University Hospital
O estudo consiste em crianças que usaram suporte ventilatório domiciliar durante os anos de 2010-2020 no Hospital Universitário de Tampere.
O estudo descreverá retrospectivamente diferentes diagnósticos e sintomas que levarão ao suporte ventilatório domiciliar.
Também estudamos a adesão ao tratamento e suas desvantagens.
A parte prospectiva do estudo descreve a qualidade de vida dessas crianças por meio de questionários (PedSQL).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ilmajoki, Finlândia, 60720
- Mervi Järvelä
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
93 pacientes tratados por uma equipe multidisciplinar de suporte ventilatório domiciliar pediátrico de janeiro de 2010 a dezembro de 2020 no Hospital Universitário de Tampere.
Os indivíduos foram identificados combinando duas fontes: lista clínica de pacientes da equipe e pesquisa em banco de dados de prontuários de pacientes com diagnóstico CID-10 G47.3 (Apneia do Sono) em prontuários de pacientes pediátricos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Código CID-10 para diagnóstico de apneia do sono G47.3 E diagnóstico G47.3 encontrado em registros eletrônicos de pacientes pediátricos entre os anos 2010-2020 OU Nome do paciente encontrado na lista clínica da equipe respiratória domiciliar multidisciplinar pediátrica
Critério de exclusão:
- Idade acima de 16 anos
- Paciente iniciando ventilação domiciliar após 31 de dezembro de 2020 ou tratamento terminando antes de 1º de janeiro de 2010
- pacientes com apneia do sono, mas sem tratamento de suporte respiratório domiciliar
- Apenas tratamento com teofilina
- Oxigenoterapia de alto fluxo
- Idade acima de 16 anos no início do tratamento
- Nunca comecei o tratamento
- Ponto de início e término do tratamento antes do ano 2010
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos de pacientes de 0 a 16 anos de idade tratados por uma equipe multidisciplinar de suporte respiratório domiciliar durante janeiro de 2010 a dezembro de 2020 no Hospital Universitário de Tampere, Finlândia
Prazo: 2022-2023
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Os dados incluíram dados demográficos dos pacientes
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2022-2023
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Número de pacientes com características clínicas
Prazo: 2022-2023
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Os dados incluíram condições médicas e medicamentos subjacentes.
Foram coletadas as circunstâncias do início do suporte respiratório domiciliar, frequência de acompanhamento, complicações, intervenções operatórias para tratamento da apneia do sono antes e durante o período com suporte respiratório domiciliar.
O tipo de suporte respiratório (dispositivo, modo, interface) foi registrado.
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2022-2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração do tratamento
Prazo: 2022-2023
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A duração do tratamento durante janeiro de 2010 a dezembro de 2020 no Hospital Universitário de Tampere, Finlândia, foi coletada.
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2022-2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R210861
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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