- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06172868
Kotihengitystuki lapsille
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Tampere University Hospital
Tutkimus koostuu lapsista, jotka ovat käyttäneet kotihengitystukea vuosina 2010-2020 Tampereen yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksessa kuvataan takautuvasti erilaisia diagnooseja ja oireita, jotka johtavat kodin hengitystukeen.
Tutkimme myös hoidon noudattamista ja sen haittoja.
Tutkimuksen tuleva osa kuvaa näiden lasten elämänlaatua kyselylomakkeilla (PedSQL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ilmajoki, Suomi, 60720
- Mervi Järvelä
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tampereen yliopistollisessa sairaalassa 93 potilasta hoidettiin monitieteisessä lastenkotiventilaatiotukitiimissa tammikuusta 2010 joulukuuhun 2020.
Henkilöt tunnistettiin yhdistämällä kaksi lähdettä: ryhmän kliininen potilasluettelo ja tietokantahaku potilastietueista, joissa oli ICD-10-diagnoosi G47.3 (uniapnea) lapsipotilaiden tiedoissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICD-10-koodi uniapneadiagnoosille G47.3 JA G47.3 -diagnoosi löydetty lasten sähköisistä potilasrekistereistä vuosilta 2010-2020 TAI Potilaan nimi löytyi lasten monitieteisen kotihengitystiimin kliinisestä luettelosta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 16
- Potilas, joka aloittaa kotihengityksen 31.12.2020 jälkeen tai hoidon päättyy ennen 1.1.2010
- potilaat, joilla on uniapnea, mutta ilman kotihoitoa hengitystukeen
- Vain teofylliinihoito
- Korkeavirtaushappihoito
- Yli 16-vuotias hoidon alkaessa
- Ei koskaan aloittanut hoitoa
- Hoidon aloituspaikka ja päättyy ennen vuotta 2010
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden demografiset 0–16-vuotiaat, joita on hoidettu monitieteisessä kotihengitystiimin hoidossa tammikuun 2010 ja joulukuun 2020 välisenä aikana Tampereen yliopistollisessa sairaalassa
Aikaikkuna: 2022-2023
|
Tiedot sisälsivät potilaiden demografiset tiedot
|
2022-2023
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2022-2023
|
Tiedot sisälsivät taustalla olevat sairaudet ja lääkkeet.
Kodin hengitystuen alkamisen olosuhteet, seurantatiheys, komplikaatiot, leikkaustoimenpiteet uniapnean hoitoon kerättiin ennen kotihengitystukijaksoa ja sen aikana.
Hengitystuen tyyppi (laite, tila, käyttöliittymä) tallennettiin.
|
2022-2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: 2022-2023
|
Hoidon kesto tammi-joulukuussa 2010 joulukuussa 2020 Tampereen yliopistollisessa sairaalassa kerättiin.
|
2022-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R210861
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .