Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmeventilasjonsstøtte hos barn

14. desember 2023 oppdatert av: Tampere University Hospital
Studien består av barn som har brukt hjemmeventilasjonsstøtte i årene 2010-2020 ved Tammerfors universitetssykehus. Studien vil beskrive retrospektivt ulike diagnoser og symptomer som vil føre til hjemmeventilasjonsstøtte. Vi studerer også etterlevelse av behandling og dens ulemper. Den prospektive delen av studien beskriver livskvaliteten til disse barna ved å bruke spørreskjemaer (PedSQL).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Ilmajoki, Finland, 60720
        • Mervi Järvelä

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

93 pasienter behandlet av et multidisiplinært pediatrisk hjemmeventilasjonsteam fra januar 2010 til desember 2020 i Tammerfors universitetssykehus. Individene ble identifisert ved å kombinere to kilder: teamets kliniske liste over pasienter og et databasesøk fra pasientjournaler med ICD-10 diagnose G47.3 (Søvnapné) i pediatriske pasientjournaler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- ICD-10-kode for søvnapnédiagnose G47.3 OG G47.3-diagnose funnet fra elektroniske pediatriske pasientjournaler mellom årene 2010-2020 ELLER Pasientnavn funnet fra pediatrisk multidisiplinært hjemmerespirasjonsteams kliniske liste

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 16
  • Pasient som starter hjemmeventilasjon etter 31. desember 2020 eller behandling som avsluttes før 1. januar 2010
  • pasienter med søvnapné, men uten respirasjonsstøttebehandling i hjemmet
  • Kun teofyllinbehandling
  • Høystrøms oksygenbehandling
  • Alder over 16 ved behandlingsstart
  • Har aldri startet behandling
  • Behandlingens startpunkt og slutt før år 2010

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientdemografi av pasienter fra 0 til 16 år behandlet av et multidisiplinært respiratorisk støtteteam i løpet av januar 2010 til desember 2020 i Tammerfors universitetssykehus, Finland
Tidsramme: 2022-2023
Data inkluderte pasientdemografi
2022-2023
Antall pasienter med kliniske egenskaper
Tidsramme: 2022-2023
Data inkluderte underliggende medisinske tilstander og medisiner. Omstendighetene for start av respirasjonsstøtte i hjemmet, hyppighet av oppfølging, komplikasjoner, operative intervensjoner for å behandle søvnapné før og under perioden med hjemmerespirasjonsstøtte ble samlet. Type åndedrettsstøtte (enhet, modus, grensesnitt) ble registrert.
2022-2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens varighet
Tidsramme: 2022-2023
Behandlingsvarigheten i løpet av januar 2010 til desember 2020 i Tampere universitetssykehus, Finland, ble samlet inn.
2022-2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R210861

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapnésyndrom hos barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere