- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06172868
Domowe wspomaganie wentylacji u dzieci
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital
Badaniem objęto dzieci, które w latach 2010-2020 korzystały ze wspomagania wentylacji domowej w Szpitalu Uniwersyteckim w Tampere.
W badaniu zostaną retrospektywnie opisane różne diagnozy i objawy, które doprowadzą do zastosowania wspomagania wentylacji w domu.
Badamy także przestrzeganie zasad leczenia i jego wady.
W prospektywnej części badania opisano jakość życia tych dzieci za pomocą kwestionariuszy (PedSQL).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ilmajoki, Finlandia, 60720
- Mervi Järvelä
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
93 pacjentów leczonych przez multidyscyplinarny zespół pediatrycznego domowego wspomagania wentylacji od stycznia 2010 r. do grudnia 2020 r. w szpitalu uniwersyteckim w Tampere.
Osoby zidentyfikowano, korzystając z dwóch źródeł: klinicznej listy pacjentów opracowanej przez zespół oraz przeszukania bazy danych na podstawie dokumentacji pacjentów z diagnozą G47.3 (bezdech senny) w dokumentacji pacjentów pediatrycznych ICD-10.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kod ICD-10 dla diagnozy bezdechu sennego Diagnoza G47.3 ORAZ G47.3 znaleziona w elektronicznej dokumentacji pacjenta pediatrycznego z lat 2010-2020 LUB Imię i nazwisko pacjenta znalezione na liście klinicznej multidyscyplinarnego domowego zespołu oddechowego pediatrycznego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 16 lat
- Pacjent rozpoczynający wentylację domową po 31 grudnia 2020 r. lub kończący leczenie przed 1 stycznia 2010 r.
- pacjentów z bezdechem sennym, ale bez domowego leczenia wspomagającego oddychanie
- Tylko leczenie teofiliną
- Terapia tlenowa wysokoprzepływowa
- Wiek powyżej 16 lat w momencie rozpoczęcia leczenia
- Nigdy nie rozpocząłem leczenia
- Początek i koniec leczenia przed rokiem 2010
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne pacjentów w wieku od 0 do 16 lat leczonych przez multidyscyplinarny domowy zespół wsparcia oddechowego w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2020 r. w Szpitalu Uniwersyteckim w Tampere w Finlandii
Ramy czasowe: 2022-2023
|
Dane obejmowały dane demograficzne pacjentów
|
2022-2023
|
|
Liczba pacjentów z charakterystyką kliniczną
Ramy czasowe: 2022-2023
|
Dane obejmowały podstawowe schorzenia i przyjmowane leki.
Zebrano okoliczności rozpoczęcia stosowania domowego wspomagania oddychania, częstotliwość wizyt kontrolnych, powikłania, interwencje operacyjne w celu leczenia bezdechu sennego przed okresem stosowania domowego wspomagania oddychania i w jego trakcie.
Rejestrowano rodzaj wspomagania oddechowego (urządzenie, tryb, interfejs).
|
2022-2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: 2022-2023
|
Zebrano czas trwania leczenia od stycznia 2010 r. do grudnia 2020 r. w Szpitalu Uniwersyteckim w Tampere w Finlandii.
|
2022-2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R210861
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .