Вентиляционная поддержка на дому у детей
14 декабря 2023 г. обновлено: Tampere University Hospital
В исследовании приняли участие дети, которые в 2010–2020 годах пользовались аппаратами искусственной вентиляции легких в Университетской больнице Тампере.
В исследовании будут ретроспективно описаны различные диагнозы и симптомы, которые потребуют проведения искусственной вентиляции легких на дому.
Также мы изучаем приверженность лечению и его недостатки.
Проспективная часть исследования описывает качество жизни этих детей с помощью анкет (PedSQL).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
94
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ilmajoki, Финляндия, 60720
- Mervi Järvelä
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
93 пациента проходили лечение у многопрофильной педиатрической домашней бригады искусственной вентиляции легких с января 2010 года по декабрь 2020 года в Университетской больнице Тампере.
Лица были идентифицированы с использованием двух источников: клинического списка пациентов команды и поиска в базе данных по записям пациентов с диагнозом G47.3 по МКБ-10 (апноэ во сне) в записях педиатрических пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Код МКБ-10 для диагностики апноэ во сне G47.3 И диагноз G47.3, найденный в электронных медицинских картах педиатрических пациентов за период с 2010 по 2020 год ИЛИ Имя пациента, найденное в клиническом списке домашней педиатрической многопрофильной респираторной бригады.
Критерий исключения:
- Возраст старше 16 лет
- Пациент, начавший домашнюю вентиляцию после 31 декабря 2020 г. или лечение, закончившееся до 1 января 2010 г.
- пациенты с апноэ во сне, но без лечения респираторной поддержки в домашних условиях
- Лечение только теофиллином
- Высокопоточная кислородная терапия
- Возраст старше 16 лет на момент начала лечения
- Никогда не начинал лечение
- Начало и окончание лечения до 2010 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные пациентов в возрасте от 0 до 16 лет, проходивших лечение в многопрофильной домашней бригаде респираторной поддержки с января 2010 г. по декабрь 2020 г. в Университетской больнице Тампере, Финляндия
Временное ограничение: 2022-2023 гг.
|
Данные включали демографические данные пациентов.
|
2022-2023 гг.
|
|
Количество пациентов с клиническими характеристиками
Временное ограничение: 2022-2023 гг.
|
Данные включали основные заболевания и лекарства.
Были собраны обстоятельства начала домашней респираторной поддержки, частота наблюдения, осложнения, оперативные вмешательства по лечению апноэ во сне до и во время периода домашней респираторной поддержки.
Фиксировали тип респираторной поддержки (аппарат, режим, интерфейс).
|
2022-2023 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность лечения
Временное ограничение: 2022-2023 гг.
|
Были собраны данные о продолжительности лечения с января 2010 г. по декабрь 2020 г. в университетской больнице Тампере, Финляндия.
|
2022-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R210861
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .