Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí ventilační podpora u dětí

14. prosince 2023 aktualizováno: Tampere University Hospital
Studie se skládá z dětí, které v letech 2010-2020 využívaly domácí ventilační podporu ve Fakultní nemocnici v Tampere. Studie popíše retrospektivně různé diagnózy a symptomy, které povedou k domácí ventilační podpoře. Studujeme také compliance k léčbě a její nevýhody. Prospektivní část studie popisuje kvalitu života těchto dětí pomocí dotazníků (PedSQL).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Ilmajoki, Finsko, 60720
        • Mervi Järvelä

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

93 pacientů léčených multidisciplinárním dětským týmem domácí ventilační podpory od ledna 2010 do prosince 2020 ve Fakultní nemocnici v Tampere. Jednotlivci byli identifikováni kombinací dvou zdrojů: klinického seznamu pacientů týmu a vyhledávání v databázi ze záznamů pacientů s diagnózou MKN-10 G47.3 (spánková apnoe) v záznamech pediatrických pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Kód ICD-10 pro diagnózu spánkové apnoe G47.3 A diagnóza G47.3 nalezená z pediatrických elektronických záznamů pacientů mezi lety 2010-2020 NEBO Jméno pacienta nalezeno z klinického seznamu pediatrického multidisciplinárního domácího respiračního týmu

Kritéria vyloučení:

  • Věk nad 16 let
  • Pacient zahajující domácí ventilaci po 31. prosinci 2020 nebo léčbu končící před 1. lednem 2010
  • pacienti se spánkovou apnoe, ale bez domácí léčby na podporu dýchání
  • Pouze léčba teofylinem
  • Oxygenoterapie s vysokým průtokem
  • Věk nad 16 let na začátku léčby
  • Nikdy nezačal léčbu
  • Začátek a konec léčby před rokem 2010

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie pacientů pacientů ve věku od 0 do 16 let léčených multidisciplinárním domácím týmem pro podporu dýchání v průběhu ledna 2010 do prosince 2020 v Tampere University Hospital, Finsko
Časové okno: 2022–2023
Data zahrnovala demografické údaje pacientů
2022–2023
Počet pacientů s klinickými charakteristikami
Časové okno: 2022–2023
Údaje zahrnovaly základní zdravotní stavy a léky. Byly shromážděny okolnosti pro začátek domácí respirační podpory, frekvence sledování, komplikace, operační intervence k léčbě spánkové apnoe před a během období s domácí respirační podporou. Byl zaznamenán typ respirační podpory (zařízení, režim, rozhraní).
2022–2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka léčby
Časové okno: 2022–2023
Byla shromážděna délka léčby od ledna 2010 do prosince 2020 ve Fakultní nemocnici Tampere ve Finsku.
2022–2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R210861

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy spánkové apnoe u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit