新たな多焦点ソフトコンタクトレンズの研究
2024年4月25日 更新者：Jennifer Fogt、Ohio State University
単一サイトのオープンラベルプロトコルを使用して、新規ソフトコンタクトレンズの安全性と視力の質を評価します。
常習的にコンタクトレンズを着用している人は、一度研究施設に来るように求められます。
目の健康評価と視力は、研究用レンズを使用した場合と使用しない場合の両方で完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える能力
- 性別問わず
- 人種や民族の出身を問わず
- 18～40歳
- 片目で最高矯正視力が 20/25 の遠方視力
- 近視でソフトコンタクトレンズを常用している方
- 良好な一般的健康状態（過去 1 か月以内に薬物使用が変化していないこと、および治験責任医師が判断したデータを混乱させると考えられる病状や治療を受けていないことによって定義されます）。
除外基準:
- 治験責任医師が判断した、現在または進行中の眼の炎症または感染。
- どちらかの目で乱視 > 0.75 D
- 以前の目の手術歴
- 角膜拡張症または円錐角膜の症状または病歴。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：遠方視力
視力は、参加者がスタディレンズを装着した状態で測定されます。
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見学時のみ装着するソフトコンタクトレンズです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠方視力
時間枠：1 日 (これは 1 回の訪問研究です)
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LogMAR は通常、-0.3 (スネレン チャートの視力 20/10) から 1 (視力 20/200) の範囲です。
スコアが低いほど視力が良いことを示します。
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1 日 (これは 1 回の訪問研究です)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Fogt, OD, MS、The Ohio State University College of Optometry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月14日
一次修了 (実際)
2024年1月12日
研究の完了 (実際)
2024年1月12日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (実際)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。