새로운 다초점 소프트 콘택트렌즈 연구
2024년 4월 25일 업데이트: Jennifer Fogt, Ohio State University
단일 사이트, 오픈 라벨 프로토콜을 사용하여 새로운 소프트 콘택트 렌즈의 안전성과 시력 품질을 평가합니다.
습관적으로 콘택트렌즈를 착용하는 사람은 연구 현장을 한 번만 방문하도록 요청받을 것입니다.
안구 건강 평가 및 시력은 연구 렌즈를 사용하거나 사용하지 않고 모두 완료됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 모든 성별
- 모든 인종 또는 민족 출신
- 18~40세
- 각 눈의 최고 교정 시력이 20/25인 원거리 시력
- 근시가 있는 습관적인 소프트 콘택트렌즈 착용자
- 양호한 일반 건강(지난 달 이내에 변경되지 않은 약물 사용 및 조사자가 결정한 데이터에 혼란을 주는 것으로 간주되는 의학적 상태 또는 치료의 부재로 정의됨).
제외 기준:
- 연구자가 판단한 현재 또는 활성 안구 염증 또는 감염.
- 양쪽 눈의 난시 > 0.75 D
- 이전 눈 수술 이력
- 각막 확장증 또는 원추 각막의 입증 또는 병력.
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원거리 시력
참가자가 연구용 렌즈를 착용하는 동안 시력이 측정됩니다.
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연구 방문 시에만 착용하는 소프트 콘택트 렌즈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원거리 시력
기간: 1일(1회 방문 연구임)
|
LogMAR의 범위는 일반적으로 -0.3(Snellen 차트의 20/10 비전)에서 1(20/200 비전)까지입니다.
점수가 낮을수록 시력이 더 좋다는 의미입니다.
|
1일(1회 방문 연구임)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Fogt, OD, MS, The Ohio State University College of Optometry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조사용 콘택트렌즈에 대한 임상 시험
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