Nowatorskie badanie wieloogniskowych miękkich soczewek kontaktowych
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Fogt, Ohio State University
Do oceny bezpieczeństwa i jakości widzenia nowatorskiej miękkiej soczewki kontaktowej zostanie zastosowany prowadzony w jednym ośrodku, otwarty protokół.
Osoby regularnie noszące soczewki kontaktowe zostaną poproszone o przybycie do ośrodka badawczego na jedną wizytę.
Ocena stanu zdrowia oczu i ostrości wzroku zostanie przeprowadzona zarówno z soczewką badaną, jak i bez niej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Dowolna płeć
- Jakiekolwiek pochodzenie rasowe lub etniczne
- 18 - 40 lat
- Ostrość widzenia do dali z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku wynoszącą 20/25 dla każdego oka
- Osoba regularnie nosząca miękkie soczewki kontaktowe z krótkowzrocznością
- Dobry ogólny stan zdrowia (określany na podstawie zażywanych leków, które nie uległo zmianie w ciągu ostatniego miesiąca oraz braku schorzeń lub leczenia, które według oceny badacza mogą zakłócać dane).
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne lub aktywne zapalenie lub infekcja oka, zgodnie z ustaleniami Badacza.
- Astygmatyzm > 0,75 D w obu oczach
- Historia poprzednich operacji oka
- Wykazanie lub historia ektazji rogówki lub stożka rogówki.
- Ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ostrość wzroku na odległość
Ostrość wzroku zostanie zmierzona podczas badania soczewek uczestnika.
|
Miękka soczewka kontaktowa, która będzie noszona wyłącznie podczas wizyty studyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku na odległość
Ramy czasowe: 1 dzień (jest to badanie z jedną wizytą)
|
LogMAR zazwyczaj waha się od -0,3 (wizja 20/10 na wykresie Snellena) do 1 (wizja 20/200).
Niższe wyniki wskazują na lepsze widzenie.
|
1 dzień (jest to badanie z jedną wizytą)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Fogt, OD, MS, The Ohio State University College of Optometry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023W0119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .