Nouvelle étude sur les lentilles de contact souples multifocales
25 avril 2024 mis à jour par: Jennifer Fogt, Ohio State University
Un protocole ouvert sur un seul site sera utilisé pour évaluer la sécurité et la qualité de la vision d'une nouvelle lentille de contact souple.
Les porteurs habituels de lentilles de contact seront invités à se rendre sur le site d'étude pour une visite.
Les évaluations de la santé oculaire et de l'acuité visuelle seront effectuées avec et sans la lentille d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé
- N'importe quel genre
- Toute origine raciale ou ethnique
- 18 - 40 ans
- Acuité visuelle de loin avec la meilleure acuité visuelle corrigée de 20/25 pour chaque œil
- Porteur habituel de lentilles de contact souples atteint de myopie
- Bonne santé générale (définie par l'utilisation de médicaments qui n'a pas changé au cours du dernier mois et l'absence de conditions médicales ou de traitements jugés confondants avec les données déterminées par l'investigateur).
Critère d'exclusion:
- Inflammation ou infection oculaire actuelle ou active, telle que déterminée par l'enquêteur.
- Astigmatisme > 0,75 D dans chaque œil
- Antécédents de chirurgie oculaire antérieure
- Démonstration ou antécédents d'ectasie cornéenne ou de kératocône.
- Enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acuité visuelle à distance
L'acuité visuelle sera mesurée pendant que le participant porte des lentilles d'étude.
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Une lentille de contact souple qui sera portée uniquement lors de la visite d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle à distance
Délai: 1 jour (Il s'agit d'une étude à visite unique)
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LogMAR varie généralement de -0,3 (vision 20/10 sur la carte de Snellen) à 1 (vision 20/200).
Des scores inférieurs indiquent une meilleure vision.
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1 jour (Il s'agit d'une étude à visite unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Fogt, OD, MS, The Ohio State University College of Optometry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Première publication (Réel)
15 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023W0119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .