Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое исследование мультифокальных мягких контактных линз

25 апреля 2024 г. обновлено: Jennifer Fogt, Ohio State University
Для оценки безопасности и качества зрения новой мягкой контактной линзы будет использоваться единый открытый протокол. Тем, кто регулярно носит контактные линзы, будет предложено прийти в место проведения исследования на один визит. Оценка здоровья глаз и остроты зрения будет проводиться как с исследуемой линзой, так и без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Умение дать информированное согласие
  2. Любой пол
  3. Любое расовое или этническое происхождение
  4. 18 - 40 лет
  5. Острота зрения вдаль с наилучшей коррекцией остроты зрения 20/25 для каждого глаза.
  6. Привычный пользователь мягких контактных линз с близорукостью
  7. Хорошее общее состояние здоровья (определяется использованием лекарств, которое не изменилось в течение последнего месяца, а также отсутствием заболеваний или методов лечения, которые считаются искажающими данные, определенные исследователем).

Критерий исключения:

  1. Текущее или активное глазное воспаление или инфекция по определению исследователя.
  2. Астигматизм > 0,75 Д в любом глазу
  3. История предыдущих операций на глазах
  4. Наличие или наличие в анамнезе эктазии роговицы или кератоконуса.
  5. Беременная или кормящая.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Острота зрения на расстоянии
Острота зрения будет измеряться, пока участник носит исследуемые линзы.
Устройство: Исследовательские контактные линзы
Мягкие контактные линзы, которые будут носить только во время ознакомительного визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения на расстоянии
Временное ограничение: 1 день (это исследование за одно посещение)
LogMAR обычно находится в диапазоне от -0,3 (зрение 20/10 по таблице Снеллена) до 1 (зрение 20/200). Более низкие баллы указывают на лучшее зрение.
1 день (это исследование за одно посещение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Соавторы

Myoptechs

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Fogt, OD, MS, The Ohio State University College of Optometry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023W0119

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Исследовательские контактные линзы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться