Novo estudo de lentes de contato gelatinosas multifocais
25 de abril de 2024 atualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
Um protocolo aberto e de local único será usado para avaliar a segurança e a qualidade da visão de uma nova lente de contato gelatinosa.
Os usuários habituais de lentes de contato serão solicitados a comparecer ao local do estudo para uma visita.
Avaliações de saúde ocular e acuidade visual serão concluídas com ou sem lentes de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado
- Qualquer sexo
- Qualquer origem racial ou étnica
- 18 - 40 anos de idade
- Acuidade visual à distância com melhor acuidade visual corrigida de 20/25 com cada olho
- Usuário habitual de lentes de contato gelatinosas com miopia
- Boa saúde geral (definida pelo uso de medicamentos que não mudou no último mês e pela ausência de condições médicas ou tratamentos que sejam considerados confusos para os dados, conforme determinado pelo investigador).
Critério de exclusão:
- Inflamação ou infecção ocular atual ou ativa, conforme determinado pelo Investigador.
- Astigmatismo > 0,75 D em ambos os olhos
- História de cirurgia ocular anterior
- Demonstração ou história de ectasia corneana ou ceratocone.
- Grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acuidade Visual à Distância
A acuidade visual será medida enquanto os participantes usam lentes de estudo.
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Uma lente de contato gelatinosa que será usada apenas na visita do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade Visual à Distância
Prazo: 1 dia (este é um estudo de visita única)
|
LogMAR normalmente varia de -0,3 (visão 20/10 no gráfico de Snellen) a 1 (visão 20/200).
Pontuações mais baixas indicam melhor visão.
|
1 dia (este é um estudo de visita única)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Fogt, OD, MS, The Ohio State University College of Optometry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023W0119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .