Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuw onderzoek naar multifocale zachte contactlenzen

25 april 2024 bijgewerkt door: Jennifer Fogt, Ohio State University
Een open-labelprotocol op één locatie zal worden gebruikt om de veiligheid en kwaliteit van het gezichtsvermogen van een nieuwe zachte contactlens te evalueren. Gewone contactlensdragers zullen worden gevraagd om voor één bezoek naar de onderzoekslocatie te komen. Oculaire gezondheidsbeoordelingen en gezichtsscherpte zullen worden uitgevoerd met zowel de onderzoekslens als zonder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Elk geslacht
  3. Elke raciale of etnische afkomst
  4. 18 - 40 jaar oud
  5. Gezichtsscherpte op afstand met de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/25 met elk oog
  6. Gewone drager van zachte contactlenzen met bijziendheid
  7. Een goede algemene gezondheid (gedefinieerd door medicijngebruik dat de afgelopen maand niet is veranderd en de afwezigheid van medische aandoeningen of behandelingen die als verstorend worden beschouwd voor de gegevens zoals bepaald door de onderzoeker).

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige of actieve oogontsteking of -infectie zoals vastgesteld door de onderzoeker.
  2. Astigmatisme > 0,75 D in beide ogen
  3. Geschiedenis van eerdere oogchirurgie
  4. Demonstratie of geschiedenis van corneale ectasie of keratoconus.
  5. Zwanger of borstvoeding gevend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezichtsscherpte op afstand
De gezichtsscherpte wordt gemeten terwijl de deelnemer studielenzen draagt.
Apparaat: Onderzoekscontactlens
Een zachte contactlens die alleen tijdens het studiebezoek wordt gedragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 1 dag (dit is een onderzoek met één bezoek)
LogMAR varieert doorgaans van -0,3 (20/10 vision op de Snellen-kaart) tot 1 (20/200 vision). Lagere scores duiden op een beter zicht.
1 dag (dit is een onderzoek met één bezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

Myoptechs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Fogt, OD, MS, The Ohio State University College of Optometry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023W0119

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderzoekscontactlens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren