Nuevo estudio sobre lentes de contacto blandas multifocales
25 de abril de 2024 actualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
Se utilizará un protocolo de etiqueta abierta en un solo sitio para evaluar la seguridad y la calidad de la visión de una nueva lente de contacto blanda.
A los usuarios habituales de lentes de contacto se les pedirá que vengan al sitio del estudio para una visita.
Las evaluaciones de salud ocular y la agudeza visual se completarán tanto con la lente del estudio como sin ella.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado
- cualquier genero
- Cualquier origen racial o étnico
- 18 - 40 años de edad
- Agudeza visual a distancia con la mejor agudeza visual corregida de 20/25 con cada ojo
- Usuario habitual de lentes de contacto blandas con miopía.
- Buena salud general (definida por el uso de medicamentos que no ha cambiado en el último mes y la ausencia de afecciones o tratamientos médicos que se consideren confusos para los datos según lo determine el investigador).
Criterio de exclusión:
- Inflamación o infección ocular actual o activa según lo determine el investigador.
- Astigmatismo > 0,75 D en cualquier ojo
- Historia de cirugía ocular previa.
- Demostración o antecedentes de ectasia corneal o queratocono.
- Embarazada o lactante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Agudeza visual a distancia
La agudeza visual se medirá mientras los participantes usan lentes de estudio.
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Un lente de contacto blando que se usará únicamente en la visita del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual a distancia
Periodo de tiempo: 1 día (Este es un estudio de visita única)
|
LogMAR normalmente oscila entre -0,3 (visión 20/10 en la carta de Snellen) y 1 (visión 20/200).
Las puntuaciones más bajas indican una mejor visión.
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1 día (Este es un estudio de visita única)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Fogt, OD, MS, The Ohio State University College of Optometry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023W0119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .