Uusi monitehoinen pehmeä piilolinssitutkimus
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Fogt, Ohio State University
Uuden pehmeän piilolinssin turvallisuuden ja näön laadun arvioinnissa käytetään yhden sivuston avoimen etiketin protokollaa.
Tavallisia piilolinssien käyttäjiä pyydetään tulemaan tutkimuspaikalle yhdelle käynnille.
Silmien terveydentilan ja näöntarkkuuden arvioinnit suoritetaan sekä tutkimuslinssillä että ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Mikä tahansa sukupuoli
- Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
- 18-40 vuoden iässä
- Näöntarkkuus etäisyydeltä ja paras korjattu näöntarkkuus 20/25 kummallakin silmällä
- Tavallinen pehmeiden piilolinssien käyttäjä, jolla on likinäköisyys
- Hyvä yleinen terveydentila (määritelty lääkityksen käytöllä, joka ei ole muuttunut viimeisen kuukauden aikana, ja sellaisten sairauksien tai hoitojen puuttuminen, joiden katsotaan olevan tutkijan määrittämiä tietoja häiritseviä).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aktiivinen silmätulehdus tai -infektio tutkijan määrittämänä.
- Astigmatismi > 0,75 D kummassakin silmässä
- Aiemman silmäleikkauksen historia
- Sarveiskalvon ektasian tai keratoconuksen näyttö tai historia.
- Raskaana oleva tai imettävä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäisyys Näöntarkkuus
Näöntarkkuus mitataan, kun osallistuja käyttää tutkimuslinssejä.
|
Pehmeä piilolinssi, jota käytetään vain opintomatkalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä (Tämä on yhden käynnin tutkimus)
|
LogMAR vaihtelee tyypillisesti välillä -0,3 (näkemys 20/10 Snellenin kaaviossa) 1:een (20/200 visio).
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa näköä.
|
1 päivä (Tämä on yhden käynnin tutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Fogt, OD, MS, The Ohio State University College of Optometry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023W0119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .