2 型糖尿病の高齢者の身体機能を改善するための多段階のライフスタイル介入 (RESILIENT)
2026年6月18日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
2 型糖尿病の高齢者の身体機能を改善するためのシニアセンターベースのマルチレベルのライフスタイル介入 (RESILIENT)
この研究の目的は、2型糖尿病（T2D）を患う多様な高齢者の身体機能と生活の質を促進するために、科学的根拠に基づいたライフスタイル介入を応用したシニアセンターベースのマルチレベルのライフスタイル介入を効果的に実施する戦略を探ることである。
調査の概要
詳細な説明
目的 1: T2D 患者、家族、高齢者センターのスタッフを含む地域の関係者と協力して、証拠に基づいたライフスタイル介入を適応させ、実施戦略を開発する。
目的 2: シニアセンターベースのパイロット前後 24 週間の調査を実施し、定量的および定性的データを使用して採用、登録、定着率、忠実度、プログラムの満足度および経験、関係者の受け入れ状況を収集します。
目的 3: 24 週間の試験で、T2D の高齢者に対する介入に対する予備的な健康関連反応を評価する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78207
- University Health System Texas Diabetic Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上の成人
- 健康報告書による検証を伴う自己申告による T2D 診断
- 選択した高齢者センターの国勢調査区域内に居住しているか、高齢者センターの会員である
- 糖尿病の自己管理に影響を与える可能性がある、MMSE（スコア≧20）で定義されるような重大な認知障害がないこと（46）
- 英語またはスペイン語を話し、理解できる
- 研究手順に参加することに同意する
除外基準:
- 医師の参加許可のない重度の慢性疾患（重度の心臓病や末期腎疾患など）。
- 同意書に署名したくない。そして
- 他の糖尿病管理プログラムへの登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライフスタイル介入グループ
研究チームは、短期身体パフォーマンスバッテリーおよびその他の健康関連の尺度（糖尿病の知識、自己効力感、社会的サポート、身体活動、食事摂取量、HbA1c、生活の質）によって評価される身体機能の改善を評価します。
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参加者は、身体機能を改善し、血糖コントロールを改善するために、身体活動や健康的な食事などの健康的なライフスタイルの改善について学びます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実施研究の実現可能性
時間枠：ベースライン、3、6、および12か月
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実現可能性とは、研究を実施することができる方法を指します。
この研究では、実現可能性は、参加者の募集、登録、教育セッションの出席、保持率などのデータによって評価されます。
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ベースライン、3、6、および12か月
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受容性
時間枠：ベースライン、3、6、および12か月
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受容性とは、介入が対象集団によってどれだけ適切に受け取られるか、介入がターゲット集団のニーズを満たす程度を指します。
受け入れは、参加者との定性的インタビューを通じて評価され、彼らの経験と介入に対する認識を探求します。
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ベースライン、3、6、および12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：ベースライン、3、6、および12か月
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軽い服を着て靴なしでポンドで測定
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ベースライン、3、6、および12か月
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収縮期血圧
時間枠：ベースライン、3、6、および12か月
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座位血圧は、少なくとも5分間の休息後に測定されます。
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ベースライン、3、6、および12か月
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拡張期血圧
時間枠：ベースライン、3、6、および12か月
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座位血圧は、少なくとも5分間の休息後に測定されます。
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ベースライン、3、6、および12か月
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短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）
時間枠：ベースライン、3、6、および12か月
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SPPBは、人の下肢関数を評価するために使用される一連の物理的テストです。
SPPBスコアの範囲はゼロから12ポイントです。
スコアが高いほど、身体能力が向上したことが示されました。
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ベースライン、3、6、および12か月
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グリップ強度
時間枠：ベースライン、3、6、および12か月
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グリップ強度は両手で測定され、支配的な手が記録されます。
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ベースライン、3、6、および12か月
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糖化ヘモグロビン（HBA1C）
時間枠：ベースライン、3、6、および12か月
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HBA1Cは、過去2〜3か月間のグルコースの平均レベルを評価および監視するために使用される血液検査です。
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ベースライン、3、6、および12か月
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脂質プロファイル
時間枠：ベースライン、3、6、および12か月
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血液中の脂肪と脂肪物質のレベルを測定する血液検査です。
プロファイルの以下の測定値は、コレステロール、LDL（低密度リポタンパク質）コレステロール、HDL（高密度リポタンパク質）コレステロール、およびトリグリセリドの評価を評価します。
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ベースライン、3、6、および12か月
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IPAQ-12
時間枠：ベースライン、3、6、および12か月
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このスケールには、身体活動の自己申告による尺度である12のアイテムが含まれています。
スコアは通常、週に数分で表現されます。
スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示しますが、スコアが低いと、座りがちまたは低い活動レベルが示唆されます。
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ベースライン、3、6、および12か月
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モカ
時間枠：ベースライン、3、6、および12か月
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MOCAは、記憶、注意、言語、抽象化、エグゼクティブ機能、視覚スキル、計算、オリエンテーションなど、さまざまな認知ドメインをテストする30ポイントのアンケートです。
スコアは0〜30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が向上します。
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ベースライン、3、6、および12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yan Du, PhD, MPH、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月22日
一次修了 (実際)
2025年5月23日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (実際)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00000013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
人口統計や臨床データなど、15 人の参加者からの匿名化された定量的データは、研究結果が査読付き雑誌に掲載された後、申請者の要求に応じて共有される可能性があります。
シニアセンターで収集された生体試料は、データ収集当日に研究室スタッフまたはPIによってドライアイス容器に入れて看護学部生物行動研究室に輸送されます。
IPD 共有時間枠
データは、研究完了後の査読済み雑誌出版後に、またはClinicalTrials.gov上の要約結果として共有される場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。