제2형 당뇨병이 있는 노인의 신체 기능을 개선하기 위한 다단계 생활 방식 중재 (RESILIENT)
2026년 6월 18일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
제2형 당뇨병이 있는 노인의 신체 기능을 개선하기 위한 노인 센터 기반의 다단계 생활 방식 중재(RESILIENT)
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병(T2D)을 앓고 있는 다양한 노인의 신체 기능과 삶의 질을 향상시키기 위해 증거 기반 생활 방식 중재를 적용한 노인 센터 기반 다단계 생활 방식 중재를 효과적으로 구현하기 위한 전략을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: T2D 환자, 가족, 노인 센터 직원을 포함한 지역사회 이해관계자와 협력하여 증거 기반 생활 방식 중재를 적용하고 구현 전략을 개발합니다.
목표 2: 노인 센터 기반 24주 사전 및 사후 파일럿 연구를 수행하고 정량적 및 정성적 데이터를 사용하여 모집, 등록, 유지율, 충실도, 프로그램 만족도 및 경험, 이해관계자 수용을 수집합니다.
목표 3: 24주 시험에서 T2D 노인의 개입에 대한 예비 건강 관련 반응을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78207
- University Health System Texas Diabetic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상 성인
- 건강 보고서의 검증을 통해 자가 보고된 T2D 진단
- 선택한 노인 센터의 인구 조사 구역 내에 거주하거나 노인 센터 회원
- 당뇨병 자가 관리에 영향을 줄 수 있는 MMSE(점수≥20)(46)로 정의된 심각한 인지 장애가 없습니다.
- 영어나 스페인어로 말하고 이해할 수 있습니다.
- 연구 절차에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 의사의 참여 허가가 없는 중증 만성 질환(예: 중증 심장 질환 및 말기 신장 질환)
- 동의서에 서명하기를 꺼리는 경우 그리고
- 기타 당뇨병 관리 프로그램 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활방식 개입 그룹
연구팀은 짧은 신체 활동 배터리와 기타 건강 관련 측정치(당뇨병 지식, 자기효능감, 사회적 지원, 신체 활동, 식이요법 소비, HbA1c 및 삶의 질)를 통해 평가된 신체 기능의 개선을 평가할 예정입니다.
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참가자들은 신체 기능을 개선하고 혈당 조절을 개선하기 위해 신체 활동과 건강한 식습관을 포함한 건강한 생활 방식을 개선하는 방법에 대해 교육을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 수행의 타당성
기간: 기준선, 3, 6 및 12 개월
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타당성은 연구를 수행하는 것이 얼마나 실행 가능한지를 말합니다.
이 연구에서는 참가자 모집, 등록, 교육 세션 출석 및 유지율과 같은 데이터에 의해 타당성이 평가됩니다.
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기준선, 3, 6 및 12 개월
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수용 가능성
기간: 기준선, 3, 6 및 12 개월
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수용 가능성은 목표 인구에 의해 개입이 얼마나 잘 수령 될 것인지와 중재가 목표 인구의 요구를 충족시킬 수있는 정도를 나타냅니다.
참가자와의 질적 인터뷰를 통해 수용 가능성이 평가되어 경험을 탐구하고 개입에 대한 인식을 탐구합니다.
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기준선, 3, 6 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선, 3, 6 및 12 개월
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가벼운 옷을 입고 신발없이 파운드로 측정
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기준선, 3, 6 및 12 개월
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수축기 혈압
기간: 기준선, 3, 6 및 12 개월
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앉은 혈압은 최소 5 분의 휴식 후에 측정됩니다.
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기준선, 3, 6 및 12 개월
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이완기 혈압
기간: 기준선, 3, 6 및 12 개월
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앉은 혈압은 최소 5 분의 휴식 후에 측정됩니다.
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기준선, 3, 6 및 12 개월
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짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)
기간: 기준선, 3, 6 및 12 개월
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SPPB는 사람의 낮은 말단 기능을 평가하는 데 사용되는 일련의 물리적 테스트입니다.
SPPB 점수는 0에서 12 가능한 포인트입니다.
점수가 높을수록 물리적 성능이 향상되었습니다.
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기준선, 3, 6 및 12 개월
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그립 강도
기간: 기준선, 3, 6 및 12 개월
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그립 강도는 양손으로 측정되며 지배적 인 손이 기록됩니다.
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기준선, 3, 6 및 12 개월
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당화 헤모글로빈 (HBA1C)
기간: 기준선, 3, 6 및 12 개월
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HBA1C는 지난 2 ~ 3 개월 동안의 평균 포도당 수준을 평가하고 모니터링하는 데 사용되는 혈액 검사입니다.
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기준선, 3, 6 및 12 개월
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지질 프로파일
기간: 기준선, 3, 6 및 12 개월
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혈액의 지방과 지방 물질 수준을 측정하는 혈액 검사입니다.
프로파일에서 다음과 같은 측정이 평가 될 것이다 : 콜레스테롤, LDL (저밀도 지단백질) 콜레스테롤, HDL (고밀도 지단백질) 콜레스테롤 및 트리글리세리드.
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기준선, 3, 6 및 12 개월
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IPAQ-12
기간: 기준선, 3, 6 및 12 개월
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이 척도에는 자체보고 된 신체 활동 척도 인 12 개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수는 일반적으로 주당 몇 분으로 표현됩니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높을수록 점수가 낮은 점수는 좌식 또는 낮은 활동 수준을 시사합니다.
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기준선, 3, 6 및 12 개월
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모카
기간: 기준선, 3, 6 및 12 개월
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MOCA는 기억,주의, 언어, 추상화, 임원 기능, 시각적 기술, 계산 및 방향을 포함한 다양한인지 영역을 테스트하는 30 포인트 설문지입니다.
점수는 0-30이며 점수가 높으면인지 기능이 향상됩니다.
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기준선, 3, 6 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Du, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인구통계, 임상 데이터 등 15명의 참가자로부터 얻은 비식별 정량적 데이터는 연구 결과가 동료 심사 저널에 게재된 후 신청자의 요청에 따라 공유될 수 있습니다.
노인센터에서 수집된 생체표본은 데이터 수집 당일 실험실 직원이나 PI가 드라이아이스 용기에 담아 간호대학 생체행동 연구실로 운반합니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 동료 검토 저널 출판 후 또는 ClinicalTrials.gov에 요약 결과로 데이터가 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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