Intervenção multinível no estilo de vida para melhorar a função física em idosos com diabetes tipo 2 (RESILIENT)
18 de junho de 2026 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Uma intervenção de estilo de vida multinível baseada em um centro para idosos para melhorar a função física em idosos com diabetes tipo 2 (RESILIENTE)
O objetivo deste estudo é explorar estratégias para implementar efetivamente intervenções de estilo de vida multinível baseadas em centros para idosos, adaptadas de intervenções de estilo de vida baseadas em evidências para promover a função física e a qualidade de vida em diversos idosos com diabetes tipo 2 (DT2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objectivo 1: Trabalhar com as partes interessadas da comunidade, incluindo indivíduos com DM2, familiares e funcionários seniores do centro para adaptar intervenções de estilo de vida baseadas em evidências e desenvolver estratégias de implementação.
Objetivo 2: Conduzir um estudo pré e pós-piloto de 24 semanas baseado em centro sênior e coletar recrutamento, inscrição, taxa de retenção, fidelidade, satisfação e experiência do programa e aceitação das partes interessadas usando dados quantitativos e qualitativos.
Objetivo 3: Avaliar as respostas preliminares relacionadas à saúde à intervenção em idosos com DM2 no ensaio de 24 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- University Health System Texas Diabetic Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade ≥60 anos
- Diagnóstico auto-relatado de DM2 com verificação de um relatório de saúde
- Morar no setor censitário do centro de idosos selecionado ou ser membro do centro de idosos
- Nenhum comprometimento cognitivo significativo conforme definido pelo MEEM (pontuação ≥20) (46) que possa influenciar o autocontrole do diabetes
- Pode falar e entender inglês ou espanhol
- Concordar em participar dos procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Condições crônicas graves sem permissão do médico para participar (por exemplo, doença cardíaca grave e doença renal terminal);
- Relutância em assinar o termo de consentimento; e
- Inscrição em outros programas de gerenciamento de diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção em estilo de vida
A equipe de estudo avaliará as melhorias na função física avaliada pela bateria curta de desempenho físico e outras medidas relacionadas à saúde (conhecimento sobre diabetes, autoeficácia, apoio social, atividade física, consumo de dieta, HbA1c e qualidade de vida).
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Os participantes serão educados sobre como melhorar estilos de vida saudáveis envolvendo atividade física e alimentação saudável para melhorar a função física e melhorar o controle glicêmico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de conduzir o estudo
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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A viabilidade refere -se a quão viável conduziu o estudo.
Neste estudo, a viabilidade será avaliada por dados como recrutamento de participantes, inscrição, participação na sessão de educação e taxa de retenção.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Aceitabilidade
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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A aceitabilidade refere -se a quão bem uma intervenção será recebida pela população -alvo e até que ponto uma intervenção pode atender às necessidades da população -alvo.
A aceitabilidade será avaliada através da entrevista qualitativa com os participantes para explorar sua experiência e percepções com a intervenção.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Medido em libras com participante de roupas leves e sem sapatos
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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A pressão arterial sentada será medida após pelo menos cinco minutos de descanso.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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A pressão arterial sentada será medida após pelo menos cinco minutos de descanso.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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O SPPB é uma série de testes físicos usados para avaliar a função da extremidade inferior de uma pessoa.
As pontuações do SPPB variam de zero a 12 pontos possíveis.
Uma pontuação mais alta indicou melhor desempenho físico.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Força de aderência
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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A resistência à aderência será medida nas duas mãos e a mão dominante será registrada.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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O HbA1c é um exame de sangue usado para avaliar e monitorar o nível médio de glicose nos últimos dois a três meses.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Perfil lipídico
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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É um exame de sangue que mede os níveis de gorduras e substâncias gordurosas no sangue.
As seguintes medidas no perfil serão avaliadas: colesterol, colesterol LDL (lipoproteína de baixa densidade), colesterol HDL (lipoproteína de alta densidade) e triglicerídeos.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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IPAQ-12
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Essa escala contém 12 itens que são uma medida auto-relatada de atividade física.
As pontuações geralmente são expressas em minutos por semana.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atividade física, enquanto pontuações mais baixas sugerem níveis de atividade sedentária ou baixos.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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MOCA
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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O MOCA é um questionário de 30 pontos que testa vários domínios cognitivos, incluindo memória, atenção, linguagem, abstração, funções executivas, habilidades visuais, cálculo e orientação.
A pontuação varia de 0 a 30 e uma pontuação mais alta indica uma melhor função cognitiva.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yan Du, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados quantitativos desidentificados dos 15 participantes, tais como dados demográficos e clínicos, poderiam ser partilhados mediante solicitação do requerente, após os resultados do estudo terem sido publicados em revistas revistas por pares.
A bioespécime coletada no centro de idosos será transportada para o Laboratório Biocomportamental da Escola de Enfermagem pela equipe do laboratório ou pelo PI em recipiente de gelo seco no mesmo dia da coleta de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados podem ser compartilhados após publicação em periódico revisado por pares após a conclusão do estudo ou como resultados resumidos em ClinicalTrials.gov
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .