Intervención multinivel en el estilo de vida para mejorar la función física en adultos mayores con diabetes tipo 2 (RESILIENT)
18 de junio de 2026 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Una intervención de estilo de vida multinivel basada en un centro para personas mayores para mejorar la función física en adultos mayores con diabetes tipo 2 (RESILIENT)
El propósito de este estudio es explorar estrategias para implementar eficazmente intervenciones de estilo de vida multinivel basadas en centros para personas mayores adaptadas de intervenciones de estilo de vida basadas en evidencia para promover la función física y la calidad de vida en diversos adultos mayores con diabetes tipo 2 (DT2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: Trabajar con partes interesadas de la comunidad, incluidas personas con diabetes tipo 2, familiares y personal del centro para personas mayores para adaptar intervenciones de estilo de vida basadas en evidencia y desarrollar estrategias de implementación.
Objetivo 2: realizar un estudio piloto previo y posterior de 24 semanas en un centro para personas mayores y recopilar reclutamiento, inscripción, tasa de retención, fidelidad, satisfacción y experiencia del programa, y aceptación de las partes interesadas utilizando datos cuantitativos y cualitativos.
Objetivo 3: Evaluar las respuestas preliminares relacionadas con la salud a la intervención en adultos mayores con diabetes tipo 2 en el ensayo de 24 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- University Health System Texas Diabetic Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥60 años
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 autoinformado con verificación de un informe de salud
- Vive dentro del área censal del centro para personas mayores seleccionado, o es miembro del centro para personas mayores
- Sin deterioro cognitivo significativo según lo definido por MMSE (puntuación≥20) (46) que pueda influir en el autocontrol de la diabetes
- Puede hablar y comprender inglés o español.
- Aceptar participar en los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Condiciones crónicas graves sin el permiso del médico para participar (p. ej., enfermedad cardíaca grave y enfermedad renal terminal);
- Falta de voluntad para firmar el formulario de consentimiento; y
- Inscripción en otros programas de control de la diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención en el estilo de vida.
El equipo de estudio evaluará las mejoras en la función física evaluadas mediante la batería corta de rendimiento físico y otras medidas relacionadas con la salud (conocimiento sobre diabetes, autoeficacia, apoyo social, actividad física, consumo de dieta, HbA1c y calidad de vida).
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Se educará a los participantes sobre cómo mejorar estilos de vida saludables que impliquen actividad física y alimentación saludable para mejorar la función física y mejorar el control glucémico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de realizar estudios
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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La viabilidad se refiere a cuán factible realizar el estudio.
En este estudio, la viabilidad será evaluada por datos como el reclutamiento de participantes, la inscripción, la asistencia a la sesión de educación y la tasa de retención.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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La aceptabilidad se refiere a qué tan bien recibirá una intervención por la población objetivo y la medida en que una intervención podría satisfacer las necesidades de la población objetivo.
La aceptabilidad se evaluará mediante una entrevista cualitativa con los participantes para explorar su experiencia y las percepciones con la intervención.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Medido en libras con participante en ropa ligera y sin zapatos
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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La presión arterial sentada se medirá después de al menos cinco minutos de descanso.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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La presión arterial sentada se medirá después de al menos cinco minutos de descanso.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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El SPPB es una serie de pruebas físicas utilizadas para evaluar la función de las extremidades inferiores de una persona.
Los puntajes SPPB varían de cero a 12 puntos posibles.
Una puntuación más alta indicó un mejor rendimiento físico.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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La fuerza de agarre se medirá en ambas manos, y se registrará la mano dominante.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Hemoglobina glicatada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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HBA1C es un análisis de sangre que se utiliza para evaluar y monitorear el nivel promedio de glucosa en los últimos dos o tres meses.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Es un análisis de sangre que mide los niveles de grasas y sustancias grasas en la sangre.
Se evaluarán las siguientes mediciones en el perfil: colesterol, colesterol LDL (lipoproteína de baja densidad), colesterol HDL (lipoproteína de alta densidad) y triglicéridos.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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IPAQ-12
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Esta escala contiene 12 elementos que son una medida autoinformada de actividad física.
Los puntajes generalmente se expresan en minutos por semana.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de actividad física, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren niveles de actividad sedentarios o bajos.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Moca
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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MOCA es un cuestionario de 30 puntos que prueba varios dominios cognitivos, incluida la memoria, la atención, el lenguaje, la abstracción, las funciones ejecutivas, las habilidades visuales, el cálculo y la orientación.
La puntuación varía de 0-30 y una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yan Du, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos cuantitativos no identificados de los 15 participantes, como datos demográficos y clínicos, podrían compartirse a pedido del solicitante después de que los hallazgos del estudio se hayan publicado en revistas revisadas por pares.
La muestra biológica recolectada en el centro para personas mayores será transportada al Laboratorio de Biocomportamiento de la Escuela de Enfermería por el personal del laboratorio o el IP en un contenedor de hielo seco el mismo día de la recolección de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se pueden compartir después de la publicación en una revista revisada por pares después de completar el estudio o como resultados resumidos en ClinicalTrials.gov.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .