Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többszintű életmód-beavatkozás a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősebb felnőttek fizikai funkcióinak javítására (RESILIENT)

2024. március 11. frissítette: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Senior Center-alapú, többszintű életmód-beavatkozás a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősebb felnőttek fizikai funkcióinak javítására (REZILIENT)

A tanulmány célja olyan stratégiák feltárása, amelyek segítségével hatékonyan lehet megvalósítani az idős központ alapú, többszintű életmódbeli beavatkozásokat, amelyek a bizonyítékokon alapuló életmódbeli beavatkozásokból lettek adaptálva a 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő különböző idősebb felnőttek fizikai funkcióinak és életminőségének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. cél: Együttműködni a közösségi érdekelt felekkel, beleértve a T2D-vel rendelkező egyéneket, a családtagokat és a vezető központ munkatársait, a bizonyítékokon alapuló életmódbeli beavatkozások adaptálása és végrehajtási stratégiák kidolgozása érdekében.

2. cél: Végezzen el egy 24 hetes, idősek központjában végzett kísérleti elő- és utóvizsgálatot, és gyűjtse össze a toborzást, a beiratkozást, a megtartási arányt, a hűséget, a programmal való elégedettséget és tapasztalatokat, valamint az érdekelt felek elfogadását kvantitatív és kvalitatív adatok felhasználásával.

3. cél: Értékelje a beavatkozásra adott előzetes egészséggel kapcsolatos válaszokat T2D-ben szenvedő idősebb felnőtteknél a 24 hetes vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yan Du, PhD, MPH
  • Telefonszám: 210-567-2170
  • E-mail: duy@uthscsa.edu

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 60 év feletti felnőttek
  2. Ön által jelentett T2D-diagnózis állapotjelentésből származó ellenőrzéssel
  3. A kiválasztott szenior központ népszámlálási körzetében él, vagy a szenior központ tagja
  4. Nincs az MMSE által meghatározott szignifikáns kognitív károsodás (pontszám≥20) (46), amely befolyásolhatja a cukorbetegség önkezelését
  5. Beszél és ért angolul vagy spanyolul
  6. Fogadja el, hogy részt vesz a tanulmányi eljárásokban

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos krónikus betegségek az orvos engedélye nélkül a részvételre (pl. súlyos szívbetegség és végstádiumú vesebetegség);
  2. Nem hajlandó aláírni a hozzájárulási űrlapot; és
  3. Beiratkozás más cukorbetegség kezelési programokba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életmód-beavatkozó csoport
A vizsgálati csoport értékelni fogja a fizikai funkciók javulását, amelyet a rövid fizikai teljesítőképesség eleme és más, egészséggel kapcsolatos mérések (cukorbetegség ismerete, önhatékonyság, szociális támogatás, fizikai aktivitás, diéta fogyasztás, HbA1c és életminőség) mérnek.
Egyéb: Adaptált Look Ahead életmód-beavatkozás
A résztvevők oktatást kapnak az egészséges életmód fejlesztéséről, beleértve a fizikai aktivitást és az egészséges táplálkozást, hogy javítsák a fizikai funkciókat és javítsák a glikémiás kontrollt.
Más nevek:
  • Többszintű életmódbeli beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság
Időkeret: 12 hét és 24 hét
Az elfogadhatóság azt jelenti, hogy a célcsoport milyen jól fogadja a beavatkozást, és milyen mértékben felel meg a beavatkozás a célpopuláció igényeinek. Az elfogadhatóságot a résztvevőkkel végzett kvalitatív interjúk segítségével értékelik, hogy feltárják tapasztalataikat és a beavatkozással kapcsolatos észleléseiket.
12 hét és 24 hét
A tanulmány lefolytatásának megvalósíthatósága
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig
A megvalósíthatóság arra utal, hogy mennyire kivitelezhető a vizsgálat. Ebben a tanulmányban a megvalósíthatóságot olyan adatok alapján értékeljük, mint a résztvevők toborzása, a beiratkozás, az oktatási foglalkozásokon való részvétel és a megtartási arány.
Kiindulási állapot 24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
Kilóban mérve könnyű ruházatú és cipő nélküli résztvevővel
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
Az ülő vérnyomást legalább öt perc pihenés után mérik meg.
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
Az ülő vérnyomást legalább öt perc pihenés után mérik meg.
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
Az SPPB egy olyan fizikai tesztsorozat, amelyet egy személy alsó végtagfunkcióinak felmérésére használnak. Az SPPB pontszámok nullától 12 lehetséges pontig terjednek. A magasabb pontszám jobb fizikai teljesítményt jelez.
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
Markolat erőssége
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
A fogáserőt mindkét kézben mérik, és a domináns kezet rögzítik.
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
Glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
A HbA1c egy vérvizsgálat, amelyet az elmúlt két-három hónap átlagos glükózszintjének felmérésére és monitorozására használnak.
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
Lipid profil
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
Ez egy vérvizsgálat, amely méri a zsírok és zsíros anyagok szintjét a vérben. A profilban a következő méréseket kell értékelni: koleszterin, LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein) koleszterin, HDL (nagy sűrűségű lipoprotein) koleszterin és trigliceridek.
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
IPAQ-12
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
Ez a skála 12 elemet tartalmaz, amelyek a fizikai aktivitás önbevallásos mértéke. A pontszámokat általában heti percekben adják meg. A magasabb pontszámok magasabb szintű fizikai aktivitást jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok ülő vagy alacsony aktivitási szintet jeleznek.
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
MoCA
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
A MoCA egy 30 pontos kérdőív, amely különféle kognitív területeket tesztel, beleértve a memóriát, a figyelmet, a nyelvet, az absztrakciót, a végrehajtó funkciókat, a vizuális készségeket, a számítást és a tájékozódást. A pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb kognitív funkciót jelez.
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yan Du, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC20230780H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A 15 résztvevő azonosítatlan kvantitatív adatait, például demográfiai és klinikai adatokat, a kérelmező kérésére meg lehet osztani, miután a vizsgálati eredményeket lektorált folyóiratokban publikálták.

A szenior központban gyűjtött biomintát a laboratórium munkatársai vagy a PI szárazjég edényben szállítják az Ápolási Iskola Bioviselkedési Laboratóriumába az adatgyűjtés napján.

IPD megosztási időkeret

Az adatok megoszthatók a szakértők által lektorált folyóirat közzététele után a vizsgálat befejezése után, vagy a ClinicalTrials.gov oldalon összefoglaló eredményekként

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel