Wielopoziomowa interwencja dotycząca stylu życia mająca na celu poprawę sprawności fizycznej u starszych osób dorosłych z cukrzycą typu 2 (RESILIENT)
18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Wielopoziomowa interwencja dotycząca stylu życia prowadzona w ośrodku dla seniorów mająca na celu poprawę sprawności fizycznej u starszych osób dorosłych z cukrzycą typu 2 (RESILIENT)
Celem tego badania jest zbadanie strategii skutecznego wdrażania wielopoziomowych interwencji w zakresie stylu życia prowadzonych przez ośrodki senioralne, zaadaptowanych na podstawie interwencji w zakresie stylu życia opartych na dowodach, w celu promowania sprawności fizycznej i jakości życia u różnych starszych osób dorosłych z cukrzycą typu 2 (T2D).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1: Współpraca z interesariuszami społecznymi, w tym osobami z T2D, członkami rodzin i starszym personelem ośrodka, aby dostosować interwencje dotyczące stylu życia oparte na dowodach i opracować strategie wdrażania.
Cel 2: Przeprowadzić w ośrodku dla seniorów 24-tygodniowe badanie przed i po pilotażu i zebrać dane dotyczące rekrutacji, zapisów, wskaźnika retencji, wierności, zadowolenia i doświadczenia z programu oraz akceptacji interesariuszy przy użyciu danych ilościowych i jakościowych.
Cel 3: Ocena wstępnych reakcji zdrowotnych na interwencję u osób starszych z T2D w 24-tygodniowym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- University Health System Texas Diabetic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku ≥60 lat
- Zgłoszona przez siebie diagnoza T2D potwierdzona na podstawie raportu o stanie zdrowia
- Mieszkaj w obrębie obszaru spisowego wybranego ośrodka dla seniorów lub jesteś członkiem ośrodka dla seniorów
- Brak istotnych zaburzeń poznawczych zdefiniowanych w skali MMSE (wynik ≥20) (46), które mogą mieć wpływ na samodzielne leczenie cukrzycy
- Potrafi mówić i rozumieć język angielski lub hiszpański
- Wyrażam zgodę na udział w procedurach badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby przewlekłe bez zgody lekarza na udział w badaniu (np. ciężka choroba serca i schyłkowa niewydolność nerek);
- Niechęć do podpisania formularza zgody; I
- Zapisy do innych programów leczenia cukrzycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna dotycząca stylu życia
Zespół badawczy oceni poprawę funkcji fizycznych ocenianą za pomocą krótkiej baterii wydolności fizycznej i innych wskaźników związanych ze zdrowiem (wiedza na temat cukrzycy, poczucie własnej skuteczności, wsparcie społeczne, aktywność fizyczna, spożycie diety, HbA1c i jakość życia).
|
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie poprawy zdrowego stylu życia obejmującego aktywność fizyczną i zdrowe odżywianie w celu poprawy funkcjonowania fizycznego i poprawy kontroli glikemii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność prowadzenia badań
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Wykonalność odnosi się do tego, jak wykonalne jest przeprowadzenie badania.
W tym badaniu wykonalność zostanie oceniona na podstawie takich danych, jak rekrutacja uczestników, zapisanie się, frekwencja sesji edukacyjnej i wskaźnik retencji.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Dopuszczalność odnosi się do tego, jak dobrze interwencja będzie odbierana przez populację docelową i stopień, w jakim interwencja może zaspokoić potrzeby populacji docelowej.
Dopuszczalność zostanie oceniona na podstawie wywiadu jakościowego z uczestnikami w celu zbadania ich doświadczenia i postrzegania interwencji.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Mierzone w funtach z uczestnikiem lekkich ubrań i bez butów
|
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Siedzący ciśnienie krwi będzie mierzone po co najmniej pięciu minutach odpoczynku.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Siedzący ciśnienie krwi będzie mierzone po co najmniej pięciu minutach odpoczynku.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Krótka fizyczna akumulator (SPPB)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
SPPB to seria testów fizycznych używanych do oceny funkcji kończyny dolnej osoby.
Wyniki SPPB wahają się od zera do 12 możliwych punktów.
Wyższy wynik wskazywał na lepszą wydajność fizyczną.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Siła przyczepności będzie mierzona w obu rękach, a dominująca ręka zostanie zarejestrowana.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Glikatowana hemoglobina (HBA1C)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
HBA1C to badanie krwi, które służy do oceny i monitorowania średniego poziomu glukozy w ciągu ostatnich dwóch do trzech miesięcy.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Jest to badanie krwi, które mierzy poziom tłuszczów i substancji tłuszczowych we krwi.
Oceniane zostaną następujące pomiary w profilu: cholesterol, cholesterol lipoproteiny o niskiej gęstości), HDL (lipoproteiny o wysokiej gęstości) i trójglicerydy.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
IPAQ-12
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Ta skala zawiera 12 elementów, które są zgłaszaną przez siebie miarą aktywności fizycznej.
Wyniki są zwykle wyrażane w ciągu kilku minut w tygodniu.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej, podczas gdy niższe wyniki sugerują siedzący lub niski poziom aktywności.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Moca
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
MoCA to 30-punktowy kwestionariusz, który testuje różne domeny poznawcze, w tym pamięć, uwagę, język, abstrakcję, funkcje wykonawcze, umiejętności wizualne, obliczenia i orientacja.
Wynik wynosi od 0-30, a wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą.
|
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yan Du, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Niezidentyfikowane dane ilościowe od 15 uczestników, takie jak dane demograficzne i kliniczne, mogą zostać udostępnione na żądanie wnioskodawcy po opublikowaniu wyników badania w recenzowanych czasopismach.
Próbka biologiczna pobrana w ośrodku dla seniorów zostanie przetransportowana do Laboratorium Biobehawioralnego Szkoły Pielęgniarstwa przez personel laboratorium lub kierownika projektu w pojemniku z suchym lodem jeszcze tego samego dnia, w którym zbierano dane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane mogą być udostępniane po publikacji w recenzowanym czasopiśmie po zakończeniu badania lub jako podsumowanie wyników na stronie ClinicalTrials.gov
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .