Intervento multilivello sullo stile di vita per migliorare la funzione fisica negli anziani con diabete di tipo 2 (RESILIENT)
18 giugno 2026 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Un intervento multilivello sullo stile di vita condotto da un centro per anziani per migliorare la funzione fisica negli anziani con diabete di tipo 2 (RESILIENT)
Lo scopo di questo studio è esplorare strategie per implementare efficacemente interventi sullo stile di vita multilivello basati su centri anziani adattati da interventi sullo stile di vita basati sull’evidenza per promuovere la funzione fisica e la qualità della vita in diversi anziani con diabete di tipo 2 (T2D).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: collaborare con le parti interessate della comunità, compresi gli individui affetti da T2D, i familiari e il personale dei centri per anziani, per adattare interventi sullo stile di vita basati sull'evidenza e sviluppare strategie di implementazione.
Obiettivo 2: condurre uno studio pre e post pilota di 24 settimane presso un centro senior e raccogliere reclutamento, iscrizione, tasso di fidelizzazione, fedeltà, soddisfazione ed esperienza del programma e accettazione delle parti interessate utilizzando dati quantitativi e qualitativi.
Obiettivo 3: valutare le risposte preliminari relative alla salute all’intervento negli anziani con T2D nello studio di 24 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- University Health System Texas Diabetic Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età ≥60 anni
- Diagnosi T2D autodichiarata con verifica da un rapporto sanitario
- Vivere all'interno del tratto di censimento del centro per anziani selezionato o essere un membro del centro per anziani
- Nessun deterioramento cognitivo significativo come definito dal MMSE (punteggio ≥20) (46) che possa influenzare l'autogestione del diabete
- Può parlare e comprendere l'inglese o lo spagnolo
- Accettare di partecipare alle procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Gravi condizioni croniche senza il permesso del medico a partecipare (ad esempio, gravi malattie cardiache e malattie renali allo stadio terminale);
- Riluttanza a firmare il modulo di consenso; E
- Iscrizione ad altri programmi di gestione del diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento sullo stile di vita
Il team di studio valuterà i miglioramenti nella funzione fisica valutati dalla batteria breve delle prestazioni fisiche e altre misure relative alla salute (conoscenza del diabete, autoefficacia, supporto sociale, attività fisica, consumo dietetico, HbA1c e qualità della vita).
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I partecipanti verranno istruiti su come migliorare stili di vita sani che coinvolgano attività fisica e un'alimentazione sana per migliorare la funzione fisica e migliorare il controllo glicemico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità della conduzione dello studio
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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La fattibilità si riferisce a quanto fattibile per condurre lo studio.
In questo studio, la fattibilità sarà valutata da dati come il reclutamento dei partecipanti, le iscrizioni, la partecipazione alla sessione dell'istruzione e il tasso di conservazione.
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Accettabilità
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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L'accettabilità si riferisce a quanto un intervento sarà ricevuto dalla popolazione target e dalla misura in cui un intervento potrebbe soddisfare le esigenze della popolazione target.
L'accettabilità sarà valutata attraverso l'intervista qualitativa con i partecipanti per esplorare la loro esperienza e percezioni con l'intervento.
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Misurato in libbre con il partecipante a abiti leggeri e senza scarpe
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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La pressione sanguigna seduta verrà misurata dopo almeno cinque minuti di riposo.
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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La pressione sanguigna seduta verrà misurata dopo almeno cinque minuti di riposo.
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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L'SPPB è una serie di test fisici utilizzati per valutare la funzione degli arti inferiori di una persona.
I punteggi SPPB vanno da zero a 12 punti possibili.
Un punteggio più alto ha indicato migliori prestazioni fisiche.
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Forza di presa
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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La forza della presa verrà misurata in entrambe le mani e la mano dominante verrà registrata.
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Emoglobina glicata (HBA1C)
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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HbA1c è un esame del sangue che viene utilizzato per valutare e monitorare il livello medio di glucosio negli ultimi due o tre mesi.
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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È un esame del sangue che misura i livelli di grassi e sostanze grasse nel sangue.
Verranno valutate le seguenti misurazioni nel profilo: colesterolo di colesterolo, colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità), colesterolo HDL (lipoproteine ad alta densità) e trigliceridi.
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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IPAQ-12
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Questa scala contiene 12 elementi che sono una misura auto-segnalata dell'attività fisica.
I punteggi sono in genere espressi in minuti a settimana.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di attività fisica, mentre punteggi più bassi suggeriscono livelli di attività sedentari o bassi.
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Moca
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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MOCA è un questionario di 30 punti che verifica vari domini cognitivi, tra cui memoria, attenzione, lingua, astrazione, funzioni esecutive, capacità visive, calcolo e orientamento.
Il punteggio varia da 0 a 30 e un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva.
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yan Du, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
23 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati quantitativi deidentificati dei 15 partecipanti, come dati demografici e clinici, potrebbero essere condivisi su richiesta del richiedente dopo che i risultati dello studio saranno stati pubblicati su riviste sottoposte a revisione paritaria.
I campioni biologici raccolti presso il centro anziani verranno trasportati al Laboratorio Biocomportamentale della Scuola Infermieristica dal personale di laboratorio o dal PI in un contenitore di ghiaccio secco lo stesso giorno della raccolta dei dati.
Periodo di condivisione IPD
I dati possono essere condivisi dopo la pubblicazione su riviste sottoposte a revisione paritaria dopo il completamento dello studio o come risultati di sintesi su ClinicalTrials.gov
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .