Mehrstufige Lebensstilintervention zur Verbesserung der körperlichen Funktion bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (RESILIENT)
18. Juni 2026 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Eine auf Seniorenzentren basierende mehrstufige Lebensstilintervention zur Verbesserung der körperlichen Funktion bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (RESILIENT)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Strategien zur effektiven Umsetzung von mehrstufigen Lebensstilinterventionen auf Seniorenzentren zu untersuchen, die an evidenzbasierte Lebensstilinterventionen angepasst sind, um die körperliche Funktion und Lebensqualität bei verschiedenen älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (T2D) zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Arbeiten Sie mit Interessenvertretern der Gemeinde zusammen, darunter Personen mit Typ-2-Diabetes, Familienmitgliedern und Mitarbeitern des Seniorenzentrums, um evidenzbasierte Lebensstilinterventionen anzupassen und Umsetzungsstrategien zu entwickeln.
Ziel 2: Durchführung einer 24-wöchigen Pre- und Post-Pilot-Studie in einem Seniorenzentrum und Erfassung von Rekrutierung, Einschreibung, Bindungsrate, Treue, Programmzufriedenheit und -erfahrung sowie Akzeptanz durch die Stakeholder anhand quantitativer und qualitativer Daten.
Ziel 3: Bewerten Sie die vorläufigen gesundheitsbezogenen Reaktionen auf die Intervention bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes in der 24-wöchigen Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- University Health System Texas Diabetic Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 60 Jahren
- Selbstberichtete T2D-Diagnose mit Bestätigung durch einen Gesundheitsbericht
- Wohnen Sie im Zählbezirk des ausgewählten Seniorenzentrums oder als Mitglied des Seniorenzentrums
- Keine signifikante kognitive Beeinträchtigung gemäß MMSE (Score ≥ 20) (46), die das Diabetes-Selbstmanagement beeinflussen könnte
- Kann entweder Englisch oder Spanisch sprechen und verstehen
- Stimmen Sie der Teilnahme am Studienverfahren zu
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronische Erkrankungen ohne ärztliche Erlaubnis zur Teilnahme (z. B. schwere Herzerkrankungen und Nierenerkrankungen im Endstadium);
- Unwilligkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen; Und
- Einschreibung in andere Diabetes-Managementprogramme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lebensstil-Interventionsgruppe
Das Studienteam wird Verbesserungen der körperlichen Funktion bewerten, die anhand der kurzen körperlichen Leistungsbatterie und anderer gesundheitsbezogener Maßnahmen (Diabeteswissen, Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung, körperliche Aktivität, Diätkonsum, HbA1c und Lebensqualität) bewertet werden.
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Die Teilnehmer werden über die Verbesserung eines gesunden Lebensstils mit körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung aufgeklärt, um die körperliche Funktion zu verbessern und die Blutzuckerkontrolle zu verbessern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der Durchführung von Studien
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Machbarkeit bezieht sich darauf, wie machbar für die Durchführung der Studie.
In dieser Studie wird die Durchführbarkeit anhand von Daten wie der Einstellung der Teilnehmer, der Einschreibung, der Besucherzahl und der Aufbewahrungsrate bewertet.
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Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Die Akzeptanz bezieht sich darauf, wie gut eine Intervention von der Zielpopulation eingegangen ist und inwieweit eine Intervention den Bedürfnissen der Zielpopulation erfüllen könnte.
Die Akzeptanz wird durch qualitatives Interview mit den Teilnehmern bewertet, um ihre Erfahrungen und die Wahrnehmung der Intervention zu untersuchen.
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Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Gemessen in Pfund mit Teilnehmer an leichten Kleidung und ohne Schuhe
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Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Der sitzende Blutdruck wird nach mindestens fünf Minuten Ruhe gemessen.
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Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Der sitzende Blutdruck wird nach mindestens fünf Minuten Ruhe gemessen.
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Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Kurze Akku der physischen Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Das SPPB ist eine Reihe von physikalischen Tests, mit denen die Funktion der unteren Extremitäten der unteren Extremitäten bewertet wird.
Die SPPB -Werte reichen von null bis 12 möglichen Punkten.
Eine höhere Punktzahl zeigte eine bessere körperliche Leistung an.
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Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Die Grifffestigkeit wird in beiden Händen gemessen und die dominante Hand wird aufgezeichnet.
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Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Glykiertes Hämoglobin (Hba1c)
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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HbA1c ist ein Bluttest, mit dem in den letzten zwei bis drei Monaten das durchschnittliche Glukoseniveau bewertet und überwacht wird.
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Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Lipidprofil
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Es ist ein Blutuntersuchung, der die Spiegel von Fetten und Fettsubstanzen im Blut misst.
Die folgenden Messungen im Profil werden bewertet: Cholesterin, LDL (Lipoprotein) Cholesterin, HDL-Cholesterin (Hochdichte Lipoprotein) und Triglyceride.
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Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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IPAQ-12
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Diese Skala enthält 12 Elemente, die ein selbstberichtete Maß für körperliche Aktivität sind.
Die Punktzahlen werden in der Regel in Minuten pro Woche ausgedrückt.
Höhere Werte weisen auf höhere körperliche Aktivitätsniveaus hin, während niedrigere Werte auf sitzende oder niedrige Aktivitätsniveaus hinweisen.
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Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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MOCA
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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MOCA ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der verschiedene kognitive Domänen testet, einschließlich Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, Führungsfunktionen, visuelle Fähigkeiten, Berechnung und Orientierung.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 30 und eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere kognitive Funktion.
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Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yan Du, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten quantitativen Daten der 15 Teilnehmer wie demografische und klinische Daten könnten auf Anfrage des Antragstellers weitergegeben werden, nachdem die Studienergebnisse in von Experten begutachteten Fachzeitschriften veröffentlicht wurden.
Die im Seniorenzentrum gesammelten Bioproben werden am selben Tag der Datenerfassung vom Laborpersonal oder dem PI in einem Trockeneisbehälter zum School of Nursing Biobehavioral Laboratory transportiert.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten können nach Veröffentlichung in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review nach Abschluss der Studie oder als zusammenfassende Ergebnisse auf ClinicalTrials.gov weitergegeben werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .