Livsstilsintervensjon på flere nivåer for å forbedre fysisk funksjon hos eldre voksne med type 2-diabetes (RESILIENT)
18. juni 2026 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
En seniorsenterbasert livsstilsintervensjon på flere nivåer for å forbedre fysisk funksjon hos eldre voksne med type 2-diabetes (RESILIENT)
Hensikten med denne studien er å utforske strategier for å effektivt implementere seniorsenterbaserte livsstilsintervensjoner på flere nivåer tilpasset fra evidensbaserte livsstilsintervensjoner for å fremme fysisk funksjon og livskvalitet hos ulike eldre voksne med type 2-diabetes (T2D).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Arbeid med interessenter i samfunnet, inkludert individer med T2D, familiemedlemmer og seniorsenteransatte for å tilpasse evidensbaserte livsstilsintervensjoner og utvikle implementeringsstrategier.
Mål 2: Gjennomfør en seniorsenterbasert 24-ukers pre- og post-pilotstudie og samle inn rekruttering, påmelding, oppbevaringsgrad, troskap, programtilfredshet og erfaring, og interessentaksept ved å bruke kvantitative og kvalitative data.
Mål 3: Vurder de foreløpige helserelaterte responsene på intervensjonen hos eldre voksne med T2D i den 24-ukers studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- University Health System Texas Diabetic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen ≥60 år
- Egenrapportert T2D-diagnose med bekreftelse fra helserapport
- Bo innenfor folketellingen til det valgte eldresenteret, eller et medlem av eldresenteret
- Ingen signifikant kognitiv svikt som definert av MMSE (score≥20) (46) som kan påvirke selvbehandling av diabetes
- Kan snakke og forstå enten engelsk eller spansk
- Godta å delta i studieprosedyrene
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kroniske tilstander uten legens tillatelse til å delta (f.eks. alvorlig hjertesykdom og nyresykdom i sluttstadiet);
- Uvillighet til å signere samtykkeskjemaet; og
- Påmelding til andre diabetesbehandlingsprogrammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsintervensjonsgruppe
Studieteamet vil vurdere forbedringer i fysisk funksjon vurdert av det korte fysiske ytelsesbatteriet og andre helserelaterte tiltak (diabeteskunnskap, self-efficacy, sosial støtte, fysisk aktivitet, diettforbruk, HbA1c og livskvalitet).
|
Deltakerne vil bli utdannet om å forbedre sunn livsstil som involverer fysisk aktivitet og sunt kosthold for å forbedre fysisk funksjon og forbedre glykemisk kontroll.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å gjennomføre studier
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Mulighet refererer til hvor mulig å gjennomføre studien.
I denne studien vil gjennomførbarheten bli vurdert av data som rekruttering av deltakere, påmelding, deltakelse i utdanning og oppbevaring.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Akseptbarhet refererer til hvor godt et inngrep vil bli mottatt av målpopulasjonen og i hvilken grad et inngrep kan imøtekomme behovene til målpopulasjonen.
Akseptbarhet vil bli vurdert gjennom kvalitativt intervju med deltakerne for å utforske deres opplevelse, og oppfatninger med intervensjonen.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Målt i kilo med deltaker i lette klær og uten sko
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Sittende blodtrykk vil bli målt etter minst fem minutters hvile.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Sittende blodtrykk vil bli målt etter minst fem minutters hvile.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
SPPB er en serie fysiske tester som brukes til å vurdere en persons funksjon i nedre ekstremitet.
SPPB -score varierer fra null til 12 mulige poeng.
En høyere poengsum indikerte bedre fysisk ytelse.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Gripestyrke
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Grepstyrke vil bli målt i begge hender, og den dominerende hånden vil bli registrert.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Glycated Hemoglobin (HBA1c)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
HBA1c er en blodprøve som brukes til å vurdere og overvåke gjennomsnittlig glukosenivå de siste to til tre månedene.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Det er en blodprøve som måler nivåene av fett og fete stoffer i blodet.
Følgende målinger i profilen vil bli vurdert: kolesterol, LDL (lipoprotein med lav tetthet) kolesterol, HDL (lipoprotein med høy tetthet) og triglyserider.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
IPAQ-12
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Denne skalaen inneholder 12 elementer som er et selvrapportert mål på fysisk aktivitet.
Poeng er vanligvis uttrykt på minutter per uke.
Høyere score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet, mens lavere score antyder stillesittende eller lave aktivitetsnivåer.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Moca
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
MOCA er et 30-punkts spørreskjema som tester forskjellige kognitive domener, inkludert minne, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, utøvende funksjoner, visuelle ferdigheter, beregning og orientering.
Poengsummen varierer fra 0-30, og høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yan Du, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De avidentifiserte kvantitative dataene fra de 15 deltakerne som demografi og kliniske data kan deles på forespørsel fra søkeren etter at studiefunnene er publisert i fagfellevurderte tidsskrifter.
Bioprøven som samles inn på eldresenteret vil bli fraktet til School of Nursing Biobehavioral Laboratory av laboratoriepersonalet eller PI i en tørrisbeholder samme dag som datainnsamlingen.
IPD-delingstidsramme
Data kan deles etter fagfellevurdert journalpublisering etter fullføring av studien eller som sammendragsresultater på ClinicalTrials.gov
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .