Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention på flere niveauer for at forbedre fysisk funktion hos ældre voksne med type 2-diabetes (RESILIENT)

18. juni 2026 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

En seniorcenterbaseret livsstilsintervention på flere niveauer for at forbedre fysisk funktion hos ældre voksne med type 2-diabetes (RESILIENT)

Formålet med denne undersøgelse er at udforske strategier til effektivt at implementere seniorcenter-baserede livsstilsinterventioner på flere niveauer tilpasset fra evidensbaserede livsstilsinterventioner for at fremme fysisk funktion og livskvalitet hos forskellige ældre voksne med type 2-diabetes (T2D).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Arbejd med interessenter i lokalsamfundet, herunder individer med T2D, familiemedlemmer og seniorcenterpersonale for at tilpasse evidensbaserede livsstilsinterventioner og udvikle implementeringsstrategier.

Mål 2: Udfør et seniorcenter-baseret 24-ugers før- og post-pilotundersøgelse og indsaml rekruttering, tilmelding, fastholdelsesgrad, troskab, programtilfredshed og erfaring og interessenters accept ved hjælp af kvantitative og kvalitative data.

Mål 3: Vurder de foreløbige sundhedsrelaterede responser på interventionen hos ældre voksne med T2D i det 24-ugers forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • University Health System Texas Diabetic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen ≥60 år
  2. Selvrapporteret T2D-diagnose med verifikation fra en sundhedsrapport
  3. Bo inden for folketællingen for det valgte seniorcenter eller et medlem af seniorcentret
  4. Ingen signifikant kognitiv svækkelse som defineret af MMSE (score≥20) (46), som kan påvirke diabetes selvledelse
  5. Kan tale og forstå enten engelsk eller spansk
  6. Accepter at deltage i undersøgelsesprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige kroniske tilstande uden lægens tilladelse til at deltage (f.eks. alvorlig hjertesygdom og nyresygdom i slutstadiet);
  2. Uvillighed til at underskrive samtykkeerklæringen; og
  3. Tilmelding til andre diabetesbehandlingsprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsinterventionsgruppe
Undersøgelsesholdet vil vurdere forbedringer i fysisk funktion vurderet ved det korte fysiske præstationsbatteri og andre sundhedsrelaterede mål (diabetes viden, self-efficacy, social støtte, fysisk aktivitet, kostforbrug, HbA1c og livskvalitet).
Andet: Tilpasset Look Ahead Livsstilsintervention
Deltagerne vil blive uddannet i at forbedre sund livsstil, der involverer fysisk aktivitet og sund kost for at forbedre fysisk funktion og forbedre glykæmisk kontrol.
Andre navne:
  • Livsstilsintervention på flere niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af at gennemføre undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Feasibility refererer til, hvor gennemførlig at gennemføre undersøgelsen. I denne undersøgelse vurderes gennemførligheden af ​​data som deltagerrekruttering, tilmelding, deltagelse i uddannelsessession og tilbageholdelsesgrad.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Acceptabilitet henviser til, hvor godt en intervention vil blive modtaget af målpopulationen, og i hvilket omfang en intervention kan imødekomme målpopulationenes behov. Acceptabilitet vurderes gennem kvalitativt interview med deltagerne for at udforske deres oplevelse og opfattelser med interventionen.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Målt i pund med deltager i let tøj og uden sko
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Siddende blodtryk måles efter mindst fem minutters hvile.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Siddende blodtryk måles efter mindst fem minutters hvile.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
SPPB er en række fysiske tests, der bruges til at vurdere en persons lavere ekstremitetsfunktion. SPPB -scoringer spænder fra nul til 12 mulige punkter. En højere score indikerede bedre fysisk præstation.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Gribstyrke
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Gripstyrke måles i begge hænder, og den dominerende hånd registreres.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Glycated hæmoglobin (HBA1C)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
HbA1c er en blodprøve, der bruges til at vurdere og overvåge det gennemsnitlige glukose i de sidste to til tre måneder.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Lipidprofil
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Det er en blodprøve, der måler niveauerne af fedt og fedtstoffer i blodet. Følgende målinger i profilen vurderes: kolesterol, LDL (lipoprotein) kolesterol med lav densitet), HDL (lipoprotein) med høj densitet) og triglycerider.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
IPAQ-12
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Denne skala indeholder 12 poster, der er et selvrapporteret mål for fysisk aktivitet. Resultater udtrykkes typisk på få minutter om ugen. Højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet, hvorimod lavere score antyder stillesiddende eller lave aktivitetsniveauer.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
MOCA
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
MOCA er et 30-punkts spørgeskema, der tester forskellige kognitive domæner, herunder hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, udøvende funktioner, visuelle færdigheder, beregning og orientering. Resultatet varierer fra 0-30, og højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Du, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede kvantitative data fra de 15 deltagere, såsom demografiske og kliniske data, kunne deles efter anmodning fra ansøgeren, efter at undersøgelsesresultaterne er blevet offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter.

Bioprøven indsamlet på ældrecentret vil blive transporteret til School of Nursing Biobehavioral Laboratory af laboratoriepersonalet eller PI i en tørisbeholder samme dag som dataindsamlingen.

IPD-delingstidsramme

Data kan deles efter peer-reviewed tidsskriftspublikation efter studiets afslutning eller som sammenfattende resultater på ClinicalTrials.gov

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner