Monitasoinen elämäntapa interventio parantaa fyysistä toimintaa ikääntyneillä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes (RESILIENT)
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Senior Center-pohjainen monitasoinen elämäntapainterventio fyysisen toiminnan parantamiseksi ikääntyneillä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes (RESILIENT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia strategioita, joiden avulla voidaan tehokkaasti toteuttaa seniorikeskukseen perustuvia monitasoisia elämäntapainterventioita, jotka on mukautettu näyttöön perustuviin elämäntapainterventioihin fyysisen toiminnan ja elämänlaadun edistämiseksi erilaisilla tyypin 2 diabeteksesta (T2D) kärsivillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Työskentele yhteisön sidosryhmien kanssa, mukaan lukien T2D:tä sairastavat henkilöt, perheenjäsenet ja keskuksen vanhempi henkilökunta mukauttaaksesi näyttöön perustuvia elämäntapainterventioita ja kehittääksesi toteutusstrategioita.
Tavoite 2: Suorita seniorikeskukseen perustuva 24-viikkoinen esi- ja jälkeinen pilottitutkimus ja kerää rekrytointi, ilmoittautuminen, pysyvyysaste, uskollisuus, ohjelmatyytyväisyys ja -kokemus sekä sidosryhmien hyväksyntä käyttämällä kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja.
Tavoite 3: Arvioi alustavat terveyteen liittyvät vasteet interventioon vanhemmilla aikuisilla, joilla on T2D 24 viikon tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- University Health System Texas Diabetic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 60-vuotiaat aikuiset
- Itse ilmoittama T2D-diagnoosi, joka on varmistettu terveysraportista
- Asua valitun seniorikeskuksen väestönlaskenta-alueella tai sen jäsenenä
- Ei merkittävää MMSE:n määrittämää kognitiivista heikkenemistä (pisteet≥20) (46), joka voi vaikuttaa diabeteksen itsehoitoon
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään joko englantia tai espanjaa
- Hyväksy osallistuminen opintoprosessiin
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat krooniset sairaudet ilman lääkärin lupaa osallistua (esim. vaikea sydänsairaus ja loppuvaiheen munuaissairaus);
- Haluttomuus allekirjoittaa suostumuslomake; ja
- Ilmoittautuminen muihin diabeteksen hallintaohjelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lifestyle interventioryhmä
Tutkimusryhmä arvioi fyysisen toiminnan parannuksia lyhyen fyysisen suorituskyvyn paristolla ja muilla terveyteen liittyvillä mittareilla (diabeteksen tuntemus, itsetehokkuus, sosiaalinen tuki, fyysinen aktiivisuus, ruokavalion kulutus, HbA1c ja elämänlaatu).
|
Osallistujia koulutetaan terveellisten elämäntapojen parantamisesta, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus ja terveellinen ruokavalio fyysisen toiminnan ja verensokerin hallinnan parantamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Suoritettavuus viittaa siihen, kuinka tutkimuksen suorittaminen on mahdollista.
Tässä tutkimuksessa toteutettavuus arvioidaan tiedoilla, kuten osallistujien rekrytointi, ilmoittautuminen, koulutusistunnon osallistuminen ja säilyttämisaste.
|
Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Hyväksyttävyys viittaa siihen, kuinka hyvin kohdeväestö vastaanottaa interventiota ja missä määrin interventio saattaa vastata kohdesopimuksen tarpeisiin.
Hyväksyttävyyttä arvioidaan osallistujien laadullisella haastattelulla tutkiakseen heidän kokemustaan ja käsityksiä interventiosta.
|
Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Mitattuna kiloina kevyiden vaatteiden osallistujan kanssa ja ilman kenkiä
|
Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Istuva verenpaine mitataan vähintään viiden minuutin lepoajan jälkeen.
|
Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Istuva verenpaine mitataan vähintään viiden minuutin lepoajan jälkeen.
|
Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB)
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
SPPB on sarja fyysisiä testejä, joita käytetään ihmisen alaraajojen toiminnan arviointiin.
SPPB -pisteet vaihtelevat nollasta 12 mahdolliseen pisteeseen.
Korkeampi pisteet osoittivat paremman fyysisen suorituskyvyn.
|
Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Tarttuvuus
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Tartuntalujuus mitataan molemmissa käsissä, ja hallitseva käsi kirjataan.
|
Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Glykatoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
HbA1C on verikoe, jota käytetään glukoosin keskimääräisen tason arviointiin ja seuraamaan viimeisen kahden tai kolmen kuukauden aikana.
|
Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Se on verikoe, joka mittaa veren rasvojen ja rasva -aineiden tasoja.
Seuraavat profiilin mittaukset arvioidaan: kolesteroli, LDL (matalatiheys lipoproteiini) kolesteroli, HDL (korkean tiheyden lipoproteiini) kolesteroli ja triglyseridit.
|
Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
IPAQ-12
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Tämä asteikko sisältää 12 kohdetta, jotka ovat itse ilmoitettu fyysisen toiminnan mitta.
Pisteet ilmaistaan tyypillisesti minuutteina viikossa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat fyysisen aktiivisuuden tasot, kun taas alhaisemmat pisteet viittaavat istuviin tai alhaiseen aktiivisuustasoon.
|
Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
MOCA
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
MOCA on 30 pisteen kyselylomake, joka testaa erilaisia kognitiivisia alueita, mukaan lukien muisti, huomio, kieli, abstraktio, toimeenpanotoiminnot, visuaaliset taidot, laskenta ja suuntaus.
Pistemäärä on välillä 0-30 ja korkeampi pisteet osoittavat paremman kognitiivisen toiminnan.
|
Baseline, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Du, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
15 osallistujan yksilöimättömät kvantitatiiviset tiedot, kuten demografiset ja kliiniset tiedot, voidaan jakaa hakijan pyynnöstä sen jälkeen, kun tutkimustulokset on julkaistu vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.
Seniorikeskuksesta kerätty bionäyte kuljetetaan Hoitotyön korkeakoulun biokäyttäytymislaboratorioon laboratorion henkilökunnan tai PI:n toimesta kuivajääsäiliössä samana tiedonkeruupäivänä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan jakaa vertaisarvioidun lehden julkaisemisen jälkeen tutkimuksen päätyttyä tai yhteenvetotuloksina osoitteessa ClinicalTrials.gov
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .