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健康なヒト胸部後根神経節の磁気共鳴ニューログラフィー分析

2023年12月11日 更新者:Xianwei Zhang,MD、Huazhong University of Science and Technology
ここで、この研究は、健康な個人のコホートにおける胸部 DRG の磁気共鳴神経撮影 (MRN) を実施することを目的としました。 取得した画像は、3D スライサー ソフトウェアを使用して徹底的に分析されます。 私たちは、健康な被験者の胸部 DRG の重要なベースライン解剖学的データを提供し、臨床研究と治療介入のための解剖学的基礎を提供することを期待しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

慢性神経因性疼痛は依然として世界の公衆衛生上の課題であり、世界中の何億人もの人々に影響を与えています。 一般診療患者の 11.2% が神経障害性疼痛に苦しんでいると推定されており、多くは依然として難治性の痛みや望ましくない副作用に苦しみ続けています。 神経障害性疼痛は、中枢神経障害性疼痛と末梢性神経障害性疼痛の両方を含む体性感覚系全体を指します。 近年、神経因性疼痛のメカニズムと管理において大幅な進歩が達成され、その治療に多数の薬剤や治療法が利用されていますが、その成果は依然として最適とは言えません。 さらに、抗うつ薬や抗けいれん薬などの特定の第一選択薬および第二選択薬に関連する副作用や、オピオイド中毒の可能性は、患者の治療遵守に大きな影響を与えます。 したがって、神経因性疼痛の管理のための効果的な戦略についての継続的な研究の必要性が依然として存在する。

後根神経節(DRG)に焦点を当てた治療法は、末梢神経系から中枢神経系への信号伝達において不可欠かつ重要な役割を果たしていることから、慢性疼痛の管理を目的とした疼痛専門医の臨床診療における重要な介入として浮上しています。 。 治療プロセスでは正確な位置決めが最も重要であり、臨床医はさまざまなセグメントにわたる後根神経節の形態、分布、相互接続を包括的に理解する必要があります。 現在、後根神経節(DRG)に関する生体内研究は限られた数しか存在せず、主に腰椎部分に重点が置かれており、主に侵襲性神経ラジオグラフィーが使用されています。 胸部 DRG に関する研究はほとんど未解明のままです。 しかし、神経因性疼痛の最も一般的な形態である帯状疱疹は、胸部に最も頻繁に現れます。 さらに、帯状疱疹の研究では、DRG が病気の進行と痛みの信号の伝達に重要な役割を果たしていることが明らかになりました。 したがって、胸部 DRG の解剖学的構造と多様性を包括的に理解することは、胸部領域における神経障害性疼痛の病理学的解剖学的構造を正確に理解するだけでなく、DRG を対象とした介入的かつ個別化された治療の指針を提供する上でも重要であると考えられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

年齢は50歳から75歳、身長は145cmから180cm、BMIは18.5から30の健康なボランティア。

説明

包含基準:

  1. 年齢は40歳から75歳まで。
  2. 身長は145cmから180cmまで。
  3. BMI 18.5 ~ 30。

除外基準:

  1. 側弯症;
  2. 胸部手術の病歴と痛み。
  3. 脊椎外傷と手術の病歴;
  4. 磁気共鳴神経検査 (MRN) スキャンの失敗または完了不能。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康なボランティアの平均 DRG 量
時間枠:202301-202312
健康なボランティアの各胸部セグメントの平均 DRG 体積
202301-202312

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DRG の幅/長さの比率
時間枠:202301-202312
最大ボリュームのスライス内の DRG の幅/長さの比率
202301-202312

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xianwei Zhang, Doctor、Huazhong University of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Attal N, Bouhassira D. Advances in the treatment of neuropathic pain. Curr Opin Neurol. 2021;34(5):631-637.
  • Berger AA, Liu Y, Possoit H, et al. Dorsal Root Ganglion (DRG) and Chronic Pain. Anesth Pain Med. 2021;11(2):e113020.
  • Malik KM, Imani F, Beckerly R, et al. Risk of Opioid Use Disorder from Exposure to Opioids in the Perioperative Period: A Systematic Review. Anesth Pain Med. 2020;10(1):e101339.
  • Attal N, Bouhassira D, Baron R. Diagnosis and assessment of neuropathic pain through questionnaires. Lancet Neurol. 2018;17(5):456-466.
  • Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, et al. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(4):511-519.
  • Bannister K, Sachau J, Baron R, et al. Neuropathic Pain: Mechanism-Based Therapeutics. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2020;60:257-274.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月10日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (推定)

2023年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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