- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06177379
Magnetisk resonansneurografi Analyse af sunde menneskelige Thoracic Dorsal Root Ganglion
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kroniske neuropatiske smerter er fortsat en af verdens folkesundhedsudfordringer, der påvirker hundredvis af millioner af mennesker verden over. Det anslås, at 11,2 % af de praktiserende patienter lider af neuropatiske smerter, og mange lider fortsat af vanskelige smerter og/eller uønskede bivirkninger. Neuropatisk smerte refererer til hele det somatosensoriske system, der omfatter både central og perifer neuropatisk smerte. I de senere år, selv om der er opnået betydelige fremskridt i mekanismen og håndteringen af neuropatisk smerte, og adskillige farmaceutiske midler og terapeutiske tilgange er blevet brugt til dens behandling, er resultaterne stadig mindre end optimale. Desuden påvirker de negative bivirkninger forbundet med visse første- og andenlinjemedicin, såsom antidepressiva og antikonvulsiva, samt potentialet for opioidafhængighed, signifikant patienternes overholdelse af behandlingen. Derfor er der fortsat et behov for fortsat undersøgelse af effektive strategier til håndtering af neuropatisk smerte.
Behandlinger fokuseret på dorsale rodganglion (DRG) er dukket op som en væsentlig intervention i smertelægers kliniske praksis til behandling af kroniske smerter, givet dens integrerede og vigtige rolle i signaltransmissionen fra det perifere nervesystem til centralnervesystemet . Nøjagtig positionering har altafgørende betydning under behandlingsprocessen, hvilket nødvendiggør, at klinikere har en omfattende forståelse af morfologien, fordelingen og sammenkoblingerne af de dorsale rodganglier på tværs af forskellige segmenter. I øjeblikket eksisterer der et begrænset antal in vivo undersøgelser vedrørende dorsale rodganglion (DRG), med en overvejende vægt på lændesegmentet, som for det meste har brugt invasiv neuroradiografi. Undersøgelsen af thorax DRG forbliver stort set uudforsket. Herpes zoster, den mest udbredte form for neuropatisk smerte, viser sig dog hyppigst i thoraxsegmentet. Desuden afslører undersøgelserne af herpes zoster, at DRG spiller en væsentlig rolle i udviklingen af sygdommen og transmissionen af smertesignaler. Derfor antager en omfattende forståelse af anatomien og variabiliteten af thorax-DRG'er betydning ikke kun for nøjagtigt at forstå den patologiske anatomi af neuropatisk smerte i thoraxregionen, men også i at give vejledning til interventionel og individualiseret behandling rettet mod DRG'erne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 40 og 75 år;
- højde mellem 145 cm til 180 cm;
- BMI mellem 18,5 og 30.
Ekskluderingskriterier:
- skoliose;
- historie med thoraxkirurgi og smerte;
- historie med spinal traume og kirurgi;
- svigt eller manglende evne til at gennemføre magnetisk resonansneurografi (MRN) scanninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den gennemsnitlige DRG-volumen af raske frivillige
Tidsramme: 202301-202312
|
det gennemsnitlige DRG-volumen i hvert thoraxsegment af raske frivillige
|
202301-202312
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bredde/længde forhold mellem DRG'er
Tidsramme: 202301-202312
|
bredde/længde-forhold af DRG'er i skiven med største volumen
|
202301-202312
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Attal N, Bouhassira D. Advances in the treatment of neuropathic pain. Curr Opin Neurol. 2021;34(5):631-637.
- Berger AA, Liu Y, Possoit H, et al. Dorsal Root Ganglion (DRG) and Chronic Pain. Anesth Pain Med. 2021;11(2):e113020.
- Malik KM, Imani F, Beckerly R, et al. Risk of Opioid Use Disorder from Exposure to Opioids in the Perioperative Period: A Systematic Review. Anesth Pain Med. 2020;10(1):e101339.
- Attal N, Bouhassira D, Baron R. Diagnosis and assessment of neuropathic pain through questionnaires. Lancet Neurol. 2018;17(5):456-466.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, et al. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(4):511-519.
- Bannister K, Sachau J, Baron R, et al. Neuropathic Pain: Mechanism-Based Therapeutics. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2020;60:257-274.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- dorsal root ganglion
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .