- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06177379
Análise de neurografia por ressonância magnética do gânglio da raiz dorsal torácica humana saudável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor neuropática crónica continua a ser um desafio de saúde pública mundial, afectando centenas de milhões de pessoas em todo o mundo. Estima-se que 11,2% dos pacientes de clínica geral sofrem de dor neuropática e muitos continuam a sofrer de dor intratável e/ou efeitos colaterais indesejáveis. A dor neuropática refere-se a todo o sistema somatossensorial, abrangendo a dor neuropática central e periférica. Nos últimos anos, embora tenham sido alcançados avanços significativos no mecanismo e no tratamento da dor neuropática, e numerosos agentes farmacêuticos e abordagens terapêuticas tenham sido utilizados para o seu tratamento, os resultados ainda não são os ideais. Além disso, os efeitos secundários adversos associados a certos medicamentos de primeira e segunda linha, tais como antidepressivos e anticonvulsivantes, bem como o potencial de dependência de opiáceos, têm um impacto significativo na adesão dos pacientes ao tratamento. Portanto, permanece a necessidade de investigação contínua sobre estratégias eficazes para o tratamento da dor neuropática.
As terapias focadas no gânglio da raiz dorsal (GRD) têm surgido como uma intervenção significativa na prática clínica dos médicos da dor para o manejo da dor crônica, dado o seu papel integral e importante na transmissão de sinais do sistema nervoso periférico para o sistema nervoso central . O posicionamento preciso é de suma importância durante o processo de tratamento, exigindo que os médicos possuam uma compreensão abrangente da morfologia, distribuição e interconexões dos gânglios da raiz dorsal em vários segmentos. Atualmente, existe um número limitado de investigações in vivo relativas ao gânglio da raiz dorsal (DRG), com ênfase predominante no segmento lombar, que têm utilizado principalmente neurorradiografia invasiva. A investigação sobre DRG torácico permanece em grande parte inexplorada. Entretanto, o herpes zoster, forma mais prevalente de dor neuropática, manifesta-se com maior frequência no segmento torácico. Além disso, os estudos do herpes zoster revelam que o DRG desempenha um papel significativo na progressão da doença e na transmissão de sinais de dor. Portanto, uma compreensão abrangente da anatomia e da variabilidade dos GDH torácicos assume importância não apenas na compreensão precisa da anatomia patológica da dor neuropática na região torácica, mas também no fornecimento de orientação para o tratamento intervencionista e individualizado direcionado aos GDH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 40 e 75 anos;
- altura entre 145cm a 180cm;
- IMC entre 18,5 a 30.
Critério de exclusão:
- escoliose;
- história de cirurgia torácica e dor;
- história de trauma medular e cirurgia;
- falha ou incapacidade de concluir exames de neurografia por ressonância magnética (MRN).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o volume médio de DRG de voluntários saudáveis
Prazo: 202301-202312
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o volume médio de DRG em cada segmento torácico de voluntários saudáveis
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202301-202312
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relação largura/comprimento de DRGs
Prazo: 202301-202312
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relação largura/comprimento de DRGs na fatia de maior volume
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202301-202312
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Attal N, Bouhassira D. Advances in the treatment of neuropathic pain. Curr Opin Neurol. 2021;34(5):631-637.
- Berger AA, Liu Y, Possoit H, et al. Dorsal Root Ganglion (DRG) and Chronic Pain. Anesth Pain Med. 2021;11(2):e113020.
- Malik KM, Imani F, Beckerly R, et al. Risk of Opioid Use Disorder from Exposure to Opioids in the Perioperative Period: A Systematic Review. Anesth Pain Med. 2020;10(1):e101339.
- Attal N, Bouhassira D, Baron R. Diagnosis and assessment of neuropathic pain through questionnaires. Lancet Neurol. 2018;17(5):456-466.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, et al. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(4):511-519.
- Bannister K, Sachau J, Baron R, et al. Neuropathic Pain: Mechanism-Based Therapeutics. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2020;60:257-274.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dorsal root ganglion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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