- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06177379
Terveen ihmisen rintakehän selkäjuuren ganglion magneettiresonanssineurografia-analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen neuropaattinen kipu on edelleen maailman kansanterveyshaaste, joka vaikuttaa satoihin miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. On arvioitu, että 11,2 % yleislääkäripotilaista kärsii neuropaattisesta kivusta, ja monet kärsivät edelleen vaikeasta kivusta ja/tai ei-toivotuista sivuvaikutuksista. Neuropaattisella kivulla tarkoitetaan koko somatosensorista järjestelmää, joka kattaa sekä sentraalisen että perifeerisen neuropaattisen kivun. Vaikka neuropaattisen kivun mekanismissa ja hallinnassa on viime vuosina saavutettu merkittäviä edistysaskeleita ja sen hoitoon on käytetty lukuisia farmaseuttisia aineita ja terapeuttisia lähestymistapoja, tulokset ovat edelleen optimaalisia. Lisäksi tiettyihin ensimmäisen ja toisen linjan lääkkeisiin, kuten masennuslääkkeisiin ja kouristuslääkkeisiin, liittyvät haitalliset sivuvaikutukset sekä opioidiriippuvuuden mahdollisuus vaikuttavat merkittävästi potilaiden hoitoon sitoutumiseen. Tästä syystä on edelleen tarpeen tutkia tehokkaita strategioita neuropaattisen kivun hallintaan.
Selkäjuuren ganglioniin (DRG) keskittyvät hoidot ovat nousseet merkittäväksi interventioksi kipulääkäreiden kliiniseen käytäntöön kroonisen kivun hallinnassa, koska sillä on olennainen ja tärkeä rooli signaalien välittämisessä ääreishermostosta keskushermostoon. . Tarkka paikannus on äärimmäisen tärkeää hoitoprosessin aikana, minkä vuoksi lääkäreillä on oltava kattava käsitys selkäjuuren hermosolmujen morfologiasta, jakautumisesta ja keskinäisistä yhteyksistä eri segmenttien välillä. Tällä hetkellä on olemassa rajoitettu määrä in vivo -tutkimuksia, jotka koskevat dorsaalijuuren gangliota (DRG), jossa pääpaino on lanneosan segmentissä, joissa on käytetty enimmäkseen invasiivista neuroradiografiaa. Rintakehän DRG-tutkimus on suurelta osin tutkimatta. Herpes zoster, neuropaattisen kivun yleisin muoto, ilmenee kuitenkin useimmiten rintakehän segmentissä. Lisäksi herpes zoster -tutkimukset osoittavat, että DRG:llä on merkittävä rooli taudin etenemisessä ja kipusignaalien välittämisessä. Tästä syystä rintakehän DRG:iden anatomian ja vaihtelevuuden kokonaisvaltaisella ymmärtämisellä ei ole merkitystä ainoastaan rintakehän alueen neuropaattisen kivun patologisen anatomian tarkan ymmärtämisen kannalta, vaan myös opastuksen antamisessa DRG:ihin kohdistetulle interventio- ja yksilölliselle hoidolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40-75 vuotta;
- korkeus 145-180 cm;
- BMI välillä 18,5-30.
Poissulkemiskriteerit:
- skolioosi;
- rintakehäkirurgia ja -kipu historia;
- selkärangan trauma ja leikkaushistoria;
- epäonnistuminen tai kyvyttömyys suorittaa magneettiresonanssineurografia (MRN) skannauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveiden vapaaehtoisten keskimääräinen DRG-määrä
Aikaikkuna: 202301-202312
|
keskimääräinen DRG-tilavuus terveiden vapaaehtoisten kussakin rintasegmentissä
|
202301-202312
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DRG:n leveys/pituussuhde
Aikaikkuna: 202301-202312
|
DRG:iden leveys/pituussuhde suurimman tilavuuden siivussa
|
202301-202312
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Attal N, Bouhassira D. Advances in the treatment of neuropathic pain. Curr Opin Neurol. 2021;34(5):631-637.
- Berger AA, Liu Y, Possoit H, et al. Dorsal Root Ganglion (DRG) and Chronic Pain. Anesth Pain Med. 2021;11(2):e113020.
- Malik KM, Imani F, Beckerly R, et al. Risk of Opioid Use Disorder from Exposure to Opioids in the Perioperative Period: A Systematic Review. Anesth Pain Med. 2020;10(1):e101339.
- Attal N, Bouhassira D, Baron R. Diagnosis and assessment of neuropathic pain through questionnaires. Lancet Neurol. 2018;17(5):456-466.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, et al. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(4):511-519.
- Bannister K, Sachau J, Baron R, et al. Neuropathic Pain: Mechanism-Based Therapeutics. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2020;60:257-274.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dorsal root ganglion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .