- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06177379
Magnetische resonantie-neurografieanalyse van gezonde menselijke thoracale dorsale wortelganglion
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische neuropathische pijn blijft een probleem voor de volksgezondheid in de wereld en treft honderden miljoenen mensen over de hele wereld. Er wordt geschat dat 11,2% van de huisartspatiënten lijdt aan neuropathische pijn, en velen blijven lijden aan hardnekkige pijn en/of ongewenste bijwerkingen. Neuropathische pijn heeft betrekking op het gehele somatosensorische systeem en omvat zowel centrale als perifere neuropathische pijn. Hoewel er de afgelopen jaren aanzienlijke vooruitgang is geboekt in het mechanisme en de behandeling van neuropathische pijn, en er talloze farmaceutische middelen en therapeutische benaderingen zijn gebruikt voor de behandeling ervan, zijn de resultaten nog steeds niet optimaal. Bovendien hebben de nadelige bijwerkingen die gepaard gaan met bepaalde eerste- en tweedelijnsgeneesmiddelen, zoals antidepressiva en anticonvulsiva, evenals de kans op opioïdeverslaving, een aanzienlijke invloed op de therapietrouw van patiënten. Daarom blijft er behoefte aan verder onderzoek naar effectieve strategieën voor de behandeling van neuropathische pijn.
Therapieën gericht op het dorsale wortelganglion (DRG) zijn naar voren gekomen als een belangrijke interventie in de klinische praktijk van pijnartsen voor de behandeling van chronische pijn, gezien de integrale en belangrijke rol ervan in de signaaloverdracht van het perifere zenuwstelsel naar het centrale zenuwstelsel. . Nauwkeurige positionering is van het allergrootste belang tijdens het behandelingsproces, waardoor artsen een uitgebreid inzicht moeten hebben in de morfologie, distributie en onderlinge verbindingen van de dorsale wortelganglia over verschillende segmenten. Momenteel bestaat er een beperkt aantal in vivo onderzoeken met betrekking tot het dorsale wortelganglion (DRG), met een overheersende nadruk op het lumbale segment, waarbij meestal gebruik is gemaakt van invasieve neuroradiografie. Het onderzoek naar thoracale DRG blijft grotendeels onontgonnen. Herpes zoster, de meest voorkomende vorm van neuropathische pijn, manifesteert zich echter het vaakst in het thoracale segment. Bovendien blijkt uit de onderzoeken naar herpes zoster dat DRG een belangrijke rol speelt in de progressie van de ziekte en de overdracht van pijnsignalen. Daarom is een alomvattend begrip van de anatomie en variabiliteit van thoracale DRG's van belang, niet alleen bij het nauwkeurig begrijpen van de pathologische anatomie van neuropathische pijn in het thoracale gebied, maar ook bij het bieden van begeleiding voor interventionele en geïndividualiseerde behandeling gericht op de DRG's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 40 en 75 jaar;
- hoogte tussen 145cm en 180cm;
- BMI tussen 18,5 en 30.
Uitsluitingscriteria:
- scoliose;
- geschiedenis van thoracale chirurgie en pijn;
- geschiedenis van ruggengraattrauma en chirurgie;
- falen of onvermogen om magnetische resonantie neurografie (MRN) scans uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het gemiddelde DRG-volume van gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: 202301-202312
|
het gemiddelde DRG-volume in elk thoracaal segment van gezonde vrijwilligers
|
202301-202312
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
breedte/lengte-verhouding van DRG's
Tijdsspanne: 202301-202312
|
breedte/lengte-verhouding van DRG's in het segment met het grootste volume
|
202301-202312
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Attal N, Bouhassira D. Advances in the treatment of neuropathic pain. Curr Opin Neurol. 2021;34(5):631-637.
- Berger AA, Liu Y, Possoit H, et al. Dorsal Root Ganglion (DRG) and Chronic Pain. Anesth Pain Med. 2021;11(2):e113020.
- Malik KM, Imani F, Beckerly R, et al. Risk of Opioid Use Disorder from Exposure to Opioids in the Perioperative Period: A Systematic Review. Anesth Pain Med. 2020;10(1):e101339.
- Attal N, Bouhassira D, Baron R. Diagnosis and assessment of neuropathic pain through questionnaires. Lancet Neurol. 2018;17(5):456-466.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, et al. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(4):511-519.
- Bannister K, Sachau J, Baron R, et al. Neuropathic Pain: Mechanism-Based Therapeutics. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2020;60:257-274.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- dorsal root ganglion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .