- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06177379
Magnetresonanzneurographie-Analyse eines gesunden menschlichen Thorax-Dorsalwurzelganglions
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische neuropathische Schmerzen stellen nach wie vor eine weltweite Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar und betreffen Hunderte Millionen Menschen auf der ganzen Welt. Es wird geschätzt, dass 11,2 % der Patienten in der Allgemeinmedizin unter neuropathischen Schmerzen leiden und viele weiterhin unter hartnäckigen Schmerzen und/oder unerwünschten Nebenwirkungen leiden. Neuropathischer Schmerz bezieht sich auf das gesamte somatosensorische System und umfasst sowohl zentralen als auch peripheren neuropathischen Schmerz. Obwohl in den letzten Jahren erhebliche Fortschritte beim Mechanismus und der Behandlung neuropathischer Schmerzen erzielt wurden und zahlreiche pharmazeutische Wirkstoffe und Therapieansätze zu deren Behandlung eingesetzt wurden, sind die Ergebnisse immer noch nicht optimal. Darüber hinaus beeinträchtigen die unerwünschten Nebenwirkungen bestimmter Erst- und Zweitlinienmedikamente wie Antidepressiva und Antikonvulsiva sowie die Möglichkeit einer Opioidabhängigkeit die Therapietreue der Patienten erheblich. Daher besteht weiterhin Bedarf an weiteren Untersuchungen wirksamer Strategien zur Behandlung neuropathischer Schmerzen.
Therapien, die sich auf das Spinalganglion (DRG) konzentrieren, haben sich aufgrund seiner integralen und wichtigen Rolle bei der Signalübertragung vom peripheren Nervensystem zum Zentralnervensystem als bedeutende Intervention in der klinischen Praxis von Schmerzmedizinern zur Behandlung chronischer Schmerzen herausgestellt . Eine genaue Positionierung ist während des Behandlungsprozesses von größter Bedeutung und erfordert, dass Ärzte über ein umfassendes Verständnis der Morphologie, Verteilung und Verbindungen der Spinalganglien über verschiedene Segmente hinweg verfügen. Derzeit gibt es eine begrenzte Anzahl von In-vivo-Untersuchungen zum Spinalganglion (DRG), wobei der Schwerpunkt überwiegend auf dem Lendensegment liegt und meist invasive Neuroradiographie zum Einsatz kam. Die Untersuchung der thorakalen DRG ist noch weitgehend unerforscht. Allerdings manifestiert sich Herpes Zoster, die häufigste Form neuropathischer Schmerzen, am häufigsten im Brustsegment. Darüber hinaus zeigen die Untersuchungen zum Herpes Zoster, dass DRG eine wesentliche Rolle beim Fortschreiten der Erkrankung und der Übertragung von Schmerzsignalen spielt. Daher ist ein umfassendes Verständnis der Anatomie und Variabilität thorakaler DRGs nicht nur für das genaue Verständnis der pathologischen Anatomie neuropathischer Schmerzen im Brustbereich von Bedeutung, sondern auch für die Bereitstellung von Leitlinien für interventionelle und individualisierte Behandlungen, die auf die DRGs abzielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Tongji hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40 und 75 Jahren;
- Höhe zwischen 145 cm und 180 cm;
- BMI zwischen 18,5 und 30.
Ausschlusskriterien:
- Skoliose;
- Vorgeschichte von Thoraxoperationen und Schmerzen;
- Vorgeschichte von Wirbelsäulentrauma und -operationen;
- Versagen oder Unfähigkeit, Magnetresonanzneurographie-Scans (MRN) durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
das durchschnittliche DRG-Volumen gesunder Freiwilliger
Zeitfenster: 202301-202312
|
das durchschnittliche DRG-Volumen in jedem Brustsegment gesunder Freiwilliger
|
202301-202312
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Breiten-/Längenverhältnis von DRGs
Zeitfenster: 202301-202312
|
Breiten-/Längenverhältnis der DRGs in der Schicht mit dem größten Volumen
|
202301-202312
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Attal N, Bouhassira D. Advances in the treatment of neuropathic pain. Curr Opin Neurol. 2021;34(5):631-637.
- Berger AA, Liu Y, Possoit H, et al. Dorsal Root Ganglion (DRG) and Chronic Pain. Anesth Pain Med. 2021;11(2):e113020.
- Malik KM, Imani F, Beckerly R, et al. Risk of Opioid Use Disorder from Exposure to Opioids in the Perioperative Period: A Systematic Review. Anesth Pain Med. 2020;10(1):e101339.
- Attal N, Bouhassira D, Baron R. Diagnosis and assessment of neuropathic pain through questionnaires. Lancet Neurol. 2018;17(5):456-466.
- Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, et al. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(4):511-519.
- Bannister K, Sachau J, Baron R, et al. Neuropathic Pain: Mechanism-Based Therapeutics. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2020;60:257-274.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- dorsal root ganglion
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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