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Magnetresonanzneurographie-Analyse eines gesunden menschlichen Thorax-Dorsalwurzelganglions

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology
Ziel dieser Studie war die Durchführung einer Magnetresonanzneurographie (MRN) der thorakalen DRGs in einer Kohorte gesunder Personen. Die erfassten Bilder werden mithilfe einer 3D-Slicer-Software gründlich analysiert. Wir gehen davon aus, entscheidende anatomische Basisdaten von thorakalen DRGs bei gesunden Probanden zu liefern und eine anatomische Grundlage für klinische Untersuchungen und therapeutische Interventionen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische neuropathische Schmerzen stellen nach wie vor eine weltweite Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar und betreffen Hunderte Millionen Menschen auf der ganzen Welt. Es wird geschätzt, dass 11,2 % der Patienten in der Allgemeinmedizin unter neuropathischen Schmerzen leiden und viele weiterhin unter hartnäckigen Schmerzen und/oder unerwünschten Nebenwirkungen leiden. Neuropathischer Schmerz bezieht sich auf das gesamte somatosensorische System und umfasst sowohl zentralen als auch peripheren neuropathischen Schmerz. Obwohl in den letzten Jahren erhebliche Fortschritte beim Mechanismus und der Behandlung neuropathischer Schmerzen erzielt wurden und zahlreiche pharmazeutische Wirkstoffe und Therapieansätze zu deren Behandlung eingesetzt wurden, sind die Ergebnisse immer noch nicht optimal. Darüber hinaus beeinträchtigen die unerwünschten Nebenwirkungen bestimmter Erst- und Zweitlinienmedikamente wie Antidepressiva und Antikonvulsiva sowie die Möglichkeit einer Opioidabhängigkeit die Therapietreue der Patienten erheblich. Daher besteht weiterhin Bedarf an weiteren Untersuchungen wirksamer Strategien zur Behandlung neuropathischer Schmerzen.

Therapien, die sich auf das Spinalganglion (DRG) konzentrieren, haben sich aufgrund seiner integralen und wichtigen Rolle bei der Signalübertragung vom peripheren Nervensystem zum Zentralnervensystem als bedeutende Intervention in der klinischen Praxis von Schmerzmedizinern zur Behandlung chronischer Schmerzen herausgestellt . Eine genaue Positionierung ist während des Behandlungsprozesses von größter Bedeutung und erfordert, dass Ärzte über ein umfassendes Verständnis der Morphologie, Verteilung und Verbindungen der Spinalganglien über verschiedene Segmente hinweg verfügen. Derzeit gibt es eine begrenzte Anzahl von In-vivo-Untersuchungen zum Spinalganglion (DRG), wobei der Schwerpunkt überwiegend auf dem Lendensegment liegt und meist invasive Neuroradiographie zum Einsatz kam. Die Untersuchung der thorakalen DRG ist noch weitgehend unerforscht. Allerdings manifestiert sich Herpes Zoster, die häufigste Form neuropathischer Schmerzen, am häufigsten im Brustsegment. Darüber hinaus zeigen die Untersuchungen zum Herpes Zoster, dass DRG eine wesentliche Rolle beim Fortschreiten der Erkrankung und der Übertragung von Schmerzsignalen spielt. Daher ist ein umfassendes Verständnis der Anatomie und Variabilität thorakaler DRGs nicht nur für das genaue Verständnis der pathologischen Anatomie neuropathischer Schmerzen im Brustbereich von Bedeutung, sondern auch für die Bereitstellung von Leitlinien für interventionelle und individualisierte Behandlungen, die auf die DRGs abzielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Tongji hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

gesunde Freiwillige im Alter zwischen 50 und 75 Jahren, einer Körpergröße zwischen 145 cm und 180 cm und einem BMI zwischen 18,5 und 30.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 40 und 75 Jahren;
  2. Höhe zwischen 145 cm und 180 cm;
  3. BMI zwischen 18,5 und 30.

Ausschlusskriterien:

  1. Skoliose;
  2. Vorgeschichte von Thoraxoperationen und Schmerzen;
  3. Vorgeschichte von Wirbelsäulentrauma und -operationen;
  4. Versagen oder Unfähigkeit, Magnetresonanzneurographie-Scans (MRN) durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das durchschnittliche DRG-Volumen gesunder Freiwilliger
Zeitfenster: 202301-202312
das durchschnittliche DRG-Volumen in jedem Brustsegment gesunder Freiwilliger
202301-202312

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breiten-/Längenverhältnis von DRGs
Zeitfenster: 202301-202312
Breiten-/Längenverhältnis der DRGs in der Schicht mit dem größten Volumen
202301-202312

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Attal N, Bouhassira D. Advances in the treatment of neuropathic pain. Curr Opin Neurol. 2021;34(5):631-637.
  • Berger AA, Liu Y, Possoit H, et al. Dorsal Root Ganglion (DRG) and Chronic Pain. Anesth Pain Med. 2021;11(2):e113020.
  • Malik KM, Imani F, Beckerly R, et al. Risk of Opioid Use Disorder from Exposure to Opioids in the Perioperative Period: A Systematic Review. Anesth Pain Med. 2020;10(1):e101339.
  • Attal N, Bouhassira D, Baron R. Diagnosis and assessment of neuropathic pain through questionnaires. Lancet Neurol. 2018;17(5):456-466.
  • Liem L, van Dongen E, Huygen FJ, et al. The Dorsal Root Ganglion as a Therapeutic Target for Chronic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(4):511-519.
  • Bannister K, Sachau J, Baron R, et al. Neuropathic Pain: Mechanism-Based Therapeutics. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2020;60:257-274.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • dorsal root ganglion

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dorsales Wurzelganglion

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